メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンスの求人・転職情報

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるマネジメントを担うマネージャー候補を募集しております。 【業務詳細】 マネージャー候補として以下業務の統括および実...

【必須条件】 ・マネジメント経験がある方 ・資材調達～製品出荷までの一連の流れの経験がある方 ・現場作業や業務において改善活動をしてきた方 【歓迎条件】 ・医療用医薬品、または医療機器のご経験 (GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方) ・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイ...

700万円～1,000万円(応相談)

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。

【必須条件】 ・医療機器、医薬品製造(GMP：ケミカル含む)現場における製造経験を有する方。 ・チームリーダーなどリード経験がある方。 【歓迎条件】 ・細胞培養に関する経験 ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チ...

500～800万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。

【必須条件】 以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。 ・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。 ・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。 【歓迎条件】 ・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。 【求める人物像】 ・円滑...

450～700万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。 【業務詳細】 専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業...

【必須条件】 ・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験のある方 ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・英語スキル(TOEIC 600以上を目安) 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方 ・目の前の課題に粘り強く取り...

(応相談)

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、GMP製造室の立ち上げ管理職候補を募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、プロジェクトにおける製造部門としての立上げ(受託プロセスの構築のための同社開発部門からの技術移管や新規機器の導入)を統括する管理者候補として活躍いただ...

【必須条件】 ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり ・無菌製剤の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。マンマネジメント経験は不問) 【歓迎条件】 ・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験の...

(応相談)

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、品質管理部門(QC)のチームのリードを行える方を募集しております。 【業務詳細】 ・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・複...

【必須条件】 ・製造業における品質管理、製造部門での業務経験 ・3名以上のチームをリードし、製造・試験の工程管理の経験がある方。 (管理職経験者歓迎) 【歓迎条件】 ・GMP経験 ・細胞培養に関する知識 ・無菌環境での医薬品製造や品質管理業務の経験のある方 ・バイオ関連の医薬品製造や品質管理業務の経験のある方...

500～850万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。 ・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および同社において運用構築。 ・顧客(委託元)への培...

【必須条件】 ・細胞培養(無菌操作)の技術 ・バイオ製剤、ワクチン、抗体医薬等の研究・開発業務経験(企業・アカデミア問わず) ・社外関係者(顧客・取引先等)との業務経験 【歓迎条件】 ・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットス...

500万円～900万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発においてバイオアッセイ構築をリードするポジションを募集します。 【業務詳細】 ・顧客(委託元)から自社へのプロセス開発の技術移管における、細胞培養プロセスの品質面の評価の為の検査手法(アッ...

【必須条件】 ・細胞培養における解析・検査機器(FACS、Real-Time PCRなど)の取扱い経験 (自身でのセットアップが可能、単色ではなく2色以上の経験要) ・分子生物学(バイオアッセイなど)の知識 ・細胞培養の技術 ・PJリード経験など統率、リードが得意な方 【歓迎条件】 ・企業勤務経験 ・ヒト細胞の培養又は解析に関わ...

600万円～900万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。 【業務詳細】 顧客との基本契約締結後、受...

【必須条件】 ・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力 ・プロジェクトリードの経験 【歓迎条件】 ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等) ・上記領域に関わらず、タフな社内外調整に関する経験を有する方。 ・英語のビジネス会話 【求...

600万円～1000万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の事業拡大に伴い、製薬企業・バイオベンチャー等からの引き合いに対する営業を行う部門責任者候補のポジションを募集しております。 【業務詳細】 ●既存顧客・新規顧客・提携先との営業パイプラインの開拓・管理 ・社内各部門との調整 ・顧客との調整(主要事項のエスカレ...

【必須条件】 ・高いコミュニケーション能力、新規対応への思考・実行力 ・英語 ネイティブと対話が可能な流暢さ(TOEIC 800目途) ・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの営業、開発、商品企画、事業企画、 又は生産プロジェクトのリード経験(商品企画、CMO、CRA、R&D等) 【歓迎条件】 ・細胞培養(分子生物学)への理...

1000万円～(応相談)

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集します。 【業務内容】 GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメント...

【必須条件(MUST)】 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験。 ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導した経験、または、バリデーション計画の立案経験。 ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識。 【歓迎条件(W...

600万円～900万円位まで

東京都

・圧力容器、配管、鉄骨構造物の基本計画ならびに詳細設計 ・電気・計装設備の基本計画、詳細仕様選定等のエンジニアリング業務 ・回転機に関するエンジニアリング業務、内作タービンおよびポンプの詳細設計 【業務詳細】 酸素・窒素・アルゴンを空気中から分離するためには、空気を圧縮・膨張させるための回転機技術、...

【いずれか必須】 ●圧力容器、配管設計経験、鉄骨構造物の設計経験・電気・計装設備設計または施工管理経験・回転機設備エンジニアリング経験・電気、機械系の設計経験があり、プラント設計に興味がある方 【歓迎】 ●高圧ガス製造保安責任者 ●管工事施工管理技士の資格 ●3Dおよび2DCADによる製図経験、FEM・CAEによる構...

500万円～900万円

神奈川県川崎市

総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から...

【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、デー...

経験・能力を考慮し、同社規定により算出します

神奈川県小田原市

●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応

【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方

経験・能力を考慮し、同社規定により算出します

神奈川県小田原市

●国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ●シグナル検出、集積評価に関するアドバイス ●RMP作成・改訂に関するアドバイス ●開発品目の申請対応におけるWGへのアドバイス(「使用上の注意」、RMP) ●安全性に係る課題に対するアドバイス ●グローバル販売品目について、米国MDとの意見交換 ●その他特命事項

【必須要件】 ●医師免許及び豊富な臨床経験 ●同社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験 ●国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力 ●友好な対人関係構築力及び優れた交渉力 【歓迎要件】 ●製薬企業での就業経験 ●国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識...

経験・能力を考慮し、同社規定により算出します

京都府京都市