GCPとは？

GCPとは、Good Clinical Practiceの略で、日本語で「医薬品の臨床試験の実施の基準」、つまり、治験を実施する際に遵守すべき規準のことです。新薬開発段階の治験は、被験者（参加者）の権利と安全が最大限に守られる必要があるため、薬事法に基づいて厚生労働省によりGCPが定められています。 1998年より、医薬品開発の臨床試験は新GCP省令の下で行われることが、法律で義務付けられました。