03-3562-6002
GVPとは、Good Vigilance Practiceの略で、製造販売後安全管理の基準のことです。製造販売後調査(PMS)の中で、GPSPと並ぶ業務の一つで、医薬品や医療機器を製造販売した後に、安全管理情報を収集・検討し、必要な安全確保措置を講じるために必要ルールの構築を要求するものです。
GVPやGQPの遵守は製造販売業の許可要件であり、許可が下りた後も継続して遵守することが求められます。
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