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【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変...

必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 ・医薬品/食品業界またはエンジニ...

400 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市

・ERPシステム導入プロジェクトのリード(当面は本業務を主務とする) ・本社SCM部門の連携した需給調整業務 ・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務 ・生産管理や倉庫業務における業務改善(効率・コストなど) 本ポジションの魅力 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、日本だけ...

必要な業務スキル、経験 ・高校卒業以上【必須要件】 ・製造業(製薬企業が望ましい)におけるサプライチェーン部門にて生産管理業務などの実務経験がある方 ・製造業(製薬企業が望ましい)における管理システムの使用経験がある方 求める人材像 ・製薬企業に興味のある方【必須要件】 ・コミュニケーション力を有し、周囲...

500 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

・医薬品工場における製造計画立案・原材料調達業務 ・医薬品工場における原材料の受入れ・保管・在庫管理業務 ・医薬品工場における製品出荷業務 ・原材料・製品受け渡しに関する工場内の各部署との連携 ・その他下記の業務のいずれかをご担当いただきます ●物流倉庫キャパシティのモニタリング/保管能力向上に向けた課...

必要な業務スキル、経験 ・高校卒業以上【必須要件】 ・製造業(製薬企業が望ましい)におけるサプライチェーン部門にて生産管理業務などの実務経験がある方 ・製造業(製薬企業が望ましい)における管理システムの使用経験がある方 ・Excelで関数を使用した簡単な表計算ができる方 求める人材像 ・製薬企業に興味のある方...

500 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

600 万円 ～ 1100 万円

群馬県邑楽郡

・工場の中期経営計画および年度経営計画の策定の統括 ・工場の運営課題解決のための施策立案および主導的推進 ・工場の将来構想の立案および主導的推進 ・工場以外の部署との連携窓口および課題解決推進 ●本ポジションの魅力 高崎工場は同社におけるバイオ医薬品生産の中核工場であり、生産された医薬品はグローバルに...

必要な業務スキル、経験 ・生産関連業務の経験のある方【必須】 ・事業企画業務の経験がある方【歓迎】 ・医薬品の製造プロセス開発、分析法開発、製造、品質管理または品質保証のいずれかの実務経験のある方【歓迎】 ・大卒以上 語学(要件) ・ネイティブレベルの日本語力【必須】 ・海外企業、海外関係会社とコミュニ...

500 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書...

●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最...

600 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市

【業務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市...

【必須要件】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野(研究開発)での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験 【歓迎要件】 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 求める人材像 [1] コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件...

400 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市

【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) ● 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に) ● 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆 ● プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な...

●語学要件 ・ 特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】 ・ 目安：TOEIC650点以上 ・ 海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 ●求める人材像 ・ チームの一員として協同して業務遂行ができ...

600 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当...

【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識...

500 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局...

【必須要件】 ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造...

1050 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・B...

【必須要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上) 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方 【語学要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野につい...

400 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

【業務内容】 ・GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など) ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【本ポジションの魅力】 同社工...

【必要な業務スキル、経験】 ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇 ・製造経験または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・Officeソフト(Word，Excel，PowerPoint等)を用いたデータの記録・入...

300 万円 ～ 700 万円

群馬県

【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ●バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計) ●ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーショ...

【必須要件】 ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験(GMPの実務経験者歓迎) ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験 ・上記業務において、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って...

700 万円 ～ 1100 万円

群馬県