臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV | 群馬県の求人・転職情報
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バイオプロセス開発研究(チームリーダー候補)／群馬／館林東証プライム上場 大手国内製薬メーカー
No. 02002771000132
- 仕事内容
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バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...
- 経験・資格
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【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...
- 推奨年齢
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- 年収
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600万円～1,100万円
- 勤務地
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群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1
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バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 ／研究職または経営職
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
No. 02000678000495
- 仕事内容
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【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書...
- 経験・資格
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●語学要件 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(会議やメールでのやりとりなど)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ●求める人材像 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最...
- 推奨年齢
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- 年収
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636万円～1260万円位まで
- 勤務地
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群馬県高崎市
