GxP監査 | 兵庫県の求人・転職情報
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薬剤師／医薬品製造管理者(品質保証業務)株式会社カネカ
No. 01001011000194
- 仕事内容
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【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造...
- 経験・資格
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【学歴】 (必須)薬学部 【資格】 (必須)薬剤師資格 【経験】 (必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解 (尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験 【語学力】 (必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル (尚良)TOEIC 730点以上 【求める人材像】 ・目標に向かい、...
- 推奨年齢
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- 年収
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450万円～850万円
- 勤務地
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兵庫県高砂市
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医薬品製造スペシャリスト
外資系製薬メーカー
No. 02000692000781
- 仕事内容
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入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...
- 経験・資格
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【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...
- 推奨年齢
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- 年収
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～1400万円位まで(スキル・経験により応相談)
- 勤務地
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兵庫県
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医薬品製造/検査・一次/二次包装/オペレーション・シフトスーパーバイザー/神戸
外資系製薬メーカー
No. 02000692000780
- 仕事内容
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GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順...
- 経験・資格
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＜必須経験/スキル・資格＞ ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ＜望ましい経験/Desirable Experience＞ ・英語に興味を持っていると尚可
- 推奨年齢
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- 勤務地
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兵庫県神戸市
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品質保証 /担当・担当課長・専門課長/兵庫
外資系製薬メーカー
No. 02000692000850
- 仕事内容
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Overall Job Purpose: ・医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造所とし...
- 経験・資格
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＜Required Experience:(mandatory for hiring)＞ ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験 ＜Essential Skills /license:(mandatory for hiring)＞ ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験がある方 ＜Desirable Skills /license/Exper...
- 勤務地
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兵庫県
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バイオマーカー測定研究員(医薬品バイオアナリシス)
日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社
No. 02000368000664
- 仕事内容
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●医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます ●本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可) 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験。 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい...
- 年収
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4，000，000 円-5，000，000円
- 勤務地
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兵庫県
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治験薬GMPに関する品質保証業務(係長/課長)
東証プライム上場 製薬メーカー
No. 02007237000001
- 仕事内容
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治験薬製造センターおよびCPCで治験薬製造を行う際の品質保証業務を担当していただきます。 ・治験薬GMPの品質保証業務全般 ・品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働
- 経験・資格
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【必須要件】 ＜学歴＞ ・大学院、大学卒以上 ＜必要業務経験＞ ・バイオ医薬品の医薬品または治験薬GMPの品質保証業務に従事し、実施部門や外部と協議、協働した経験 ・バイオ医薬品のGMP製造部門として品質保証部門と協議、協働してきた経験(品質保証業務経験は不問) ・バイオ医薬品の品質管理業務の経験、品質保証業...
- 年収
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500万円～900万円
- 勤務地
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兵庫県
