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●医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般を担って頂きます。 【具体的には・・・】 ●施設選定・契約等の立上、SDV・CRF回収～終了手続まで一連のモニタリング業務 ※分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることが可能です。 【将来的なキャリア】 ※以下のキャリア...

●CRA、臨床開発の実務経験がある方 【望ましい経験】 ●プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ●質にこだわったモニタリング業務を行いたい方 ●新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方

500～900万円

東京都新宿区

●MR業務(中枢神経領域)をご担当いただきます。

【必須要件】 ●MR資格 ●中枢神経領域担当経験

北海道、東京都、鳥取県

・市場分析し、最適な計画を立てる ・医師のネットの活動・嗜好などを把握し、プロファイリングをする ・自らリアルとWebマーケティングの使い分けの特性をよく理解し、個別の医師毎に最適な訪問・コンタクト計画を立案し、実施する ・地域医療連携をWebマーケティング上でプロデュースする(コミュニティを作る)(経験者...

●必要要件 ・MR経験 ・新薬採用、AOL/KOL対策、講演会・勉強会・地域医療連携等の企画運営。 ・PCスキル(エクセル・アクセス尚可) ・プレゼンテーションスキル ・コミュニケーションスキル ・ロジカルシンキング ※経験領域不問 ●必要なコンピテンシー ・達成志向：設定された目標を達成しようと努力し、改善のための工夫...

東京都

・試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ・クエリ作成、発行 ・症例検討会資料作成、DB固定 ・集計、報告等 【同社のデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力】 ・試験運用を通じて日本の医療に貢献できる ・臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる ・風通しのよい職場風土 ...

【必須】 ●製薬メーカー、CROでのDMの実務経験 ●緻密な作業に対応できる ●将来的にリーダークラスを目指そうという意欲 【尚可】 ●Access使用経験(システム構築経験あれば尚可) ●医学的知識(薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンス) ●DMチームでのリーダー経験 【求める資質】 ●社内外の人間と円滑に業務を...

400万～700万円
※経験、スキルにより考慮

東京都

●ミッション ・同社が受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ●担当業務 -モニタリング業務全般 ・施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・施設契約手続き ・IRB申請資料作成補助 ・スタートアップミーティング ・クエリ対応 ・SDV ・症例登録促進 ・SAE対応 等です。担当施設数は10～15程度...

【必須要件】 ・製薬会社，CROにてCRA経験 【尚可要件】 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 【求める資質】 ・医学知識(基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であれば尚可) ・GCPに関する知識 ・PCスキル(Word，Excel，PowerPointが問題なく使えるレベル) ・関連法規，指針等の強い遵守精神 ...

400万円～750万円(経験、スキルにより考慮)

東京都

●医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ●薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査...

【必須】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験者 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。

東京都千代田区

●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ●取引先は外資と内資が50％ずつです。 ●現在は、中枢神経・循環器・がん・糖尿病領域の案件が比較的多く稼動しています。 ●日本...

【必須】 ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 【歓迎】 ・『E2B writer』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問) ・GPSPの経験 ・PVのITに関する知識，業務経験 ・英語力 ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミ...

東京都千代田区

・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。

・R&Dエリアのプロジェクト経験 ・CSVのスキル ・Project Management能力 ・お客様との強いコンタクトポイント ※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品...

年俸制
※経験・能力・前給を考慮の上優遇

東京都
※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。

●Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。 -海外・国内の受託臨床試験の推進 -CRAのマネジメント、指導 -社内外のパートナーとの関係構築 ●取引先は外資と内資が50％ずつ。大手メー...

【必須】 ●新GCP下でのモニター実務経験者 ●プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 【歓迎】 ●試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験 ●臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ●英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持...

東京都千代田区、大阪府大阪市

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・治験申請資料（IND/IMPD）、グローバル商用申請資料（NDA/MAA/BLA）作成及び推進 ・国内申請資料作成及び推進 ・その他CMC薬事にかかわる業務 ●職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる

【求める経験】 医薬品(原薬，製剤，分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル) 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し、チームをまとめ、課題...

東京都北区浮間5-5-1

【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...

【応募条件】 ●製薬会社またはCROでの臨床開発経験 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で...

370万円～700万円

東京都中央区

TAVI(経カテーテル大動脈弁治療)が安全に行われるよう、臨床知識に基づき適切な顧客サポートを行って頂きます。 ・患者スクリーニングサポート ・顧客向けトレーニングサポート ・手術立会い ・手術後の安全性情報収集と報告

【必須】 ・看護師もしくはMEの国家資格 ・手術室、ICU、循環器病棟等で循環器領域での看護師またはME経験があり、基本知識があること ・新しいことを積極的に学べる方 【歓迎】 ・企業での就業経験(CRA、クリニカルスペシャリストなど)がある方 ・TOEIC750程度の英語力をお持ちの方 ・将来的な転勤が可能な方

東京都新宿区

同社EP製品に関する営業活動全般(医療従事者・社員向け)

●電気生理学治療領域での営業もしくはMKTG経験 ●IC・SH・PI・CRMでの経験 ●英語力不問

東京都、関東エリア、中部エリア、関西エリア