東京都 | 社宅・家賃補助有の求人・転職情報

●職務内容 ・Provide high quality and robust CMC regulatory strategies and documents to support business needs in development and post market maintenance. a.CTD module 3 in collaboration with global RegCMC b.QOS (module 2) c.Application Form ・Prepare answer for PMDA inquiry after NDA or PCA filin...

【応募資格】 ・Minimum university degree or equivalent (Preferred education:Biochemistry，Genetic engineering，Cell and molecular biology，Immunology) ・Fluent English as business language ・Experience in CMC related business area ●Preferred experiences; ・Experience of development，manufacturing...

東京都

●関東エリアの営業担当として、既存顧客への営業活動を行います。 【具体的には】 ・顧客(船主、造船企業)のニーズ、情報収集 ・資料作成、製品の営業 ・電気工事の見積もり ・顧客との打合せ、調整業務 【ポジションの魅力】 ・顧客は船を創る造船メーカーや船主(法人)、となります。基本的には瀬戸内海エリアの既存顧...

【必須要件】 ●社会人経験をお持ちで、今回の業務をやってみたいという方。 ●普通自動車免許(第一種) ●高校卒以上 【歓迎要件】 ●法人営業、ルート営業経験がある方。 ●電気工事に関わる資格や知識をお持ちの方 【求める人物像】 ●人に接する事が好きで、コミュニケーションの能力が高い方。 ●自分から学ぼうとし、仕事...

300万円～450万円

東京都

●ICCC(治験国内管理人)業務を担当していただきます。 ・治験開始前 治験国内管理人業務のSOP整備、CRO選定、選定先企業の信頼性確認、プロトコル作成、治験薬概要書作成、施設選定、IRBの設定、IRB審議、治験届など ・治験中 依頼元、委託先CROとの進捗確認・調整、副作用情報収集・報告など ・治験終了後 CSR作成(CROへ...

【必須要件】 ・GCPの知識(製薬メーカーで治験の最初から最後まで経験されている方歓迎) ・医薬品の薬事申請業務経験 ・海外との交渉経験。英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル) ※英語に関しては資格不問ですが目安としてTOEIC800点以上を要します。

東京都千代田区

●メディカルライティング業務を担当していただきます。 ●クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ・臨床試験における様々な報告書作成(治験...

【必須要件】 ・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験がある方 ・英文の読解・ライティングに支障がない方 【歓迎要件】 ・MS Wordの機能を熟知していること ・海外との薬事に関する交渉経験

東京都千代田区

●臨床開発における統計解析業務を担当していただきます。 ●生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。 【統計解析担当者】 ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ・解析仕様書の作成 ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務 【SASプログ...

【必須要件】 ●統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了は尚可 ●SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

東京都千代田区、大阪府大阪市

●医薬品の臨床開発におけるQC業務を担当していただきます。 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成 ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・治験薬管理に係わる業務の点検 ・モニタリング報告書の点検 ・上記の業務に関する記録の保存管理

【必須要件】 ・QC業務経験がある方 ・または臨床開発モニター(CRA)経験がある方 【歓迎要件】 ・グローバル治験のQC経験

東京都千代田区、大阪府大阪市

●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導を担当していただきます。 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント

・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問) ・GPSPの経験 ・PVのITに関する知識、業務経験 ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験

東京都千代田区

●医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験に参加する医療機関の訪問、担当医師との面談 ・実施計画書(臨床試験の目的や方法、統計学的な考察、組織体制等が記載されている)の説明 ・治験薬の交付、回収 ・臨床試験の進捗状況の調査 ・症例報告書の回収、点検など ※...

【必須要件】 ●下記のいずれかに該当する方 ・QC、CRC、MR、ライフサイエンス系の研究経験のいずれかをお持ちの方 ・薬剤師、MR認定資格のいずれかをお持ちの方 【歓迎要件】 ・薬学系の大学を卒業した方 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

東京都千代田区、大阪府大阪市

IIJ セキュアMX サービスのサーバーエンジニアの採用です。 次の内容を含む、大規模なサーバの構築・運用・メンテナンス業務をお任せします。 ・サービス障害検知時の確認、復旧対応 ・サービスメンテナンスの企画、準備、オペレーション ・サービス拡張時のシステム構築 【将来的な業務内容(例)】 ・大規模なメールイン...

●必須のスキル・経験 ・Linux システムの構築・運用・トラブルシューティング経験(CentOS，RedHat) ・リモートシェル(ssh)を用いた運用業務経験 ・次のうちいずれかの設計・構築・運用の実務のご経験(sendmail、postfix、Apache、nginx、MariaDB、PostgreSQL、MongoDB 等のOSS アプリケーション) ●次に掲げるスキルがあ...

東京都千代田区

●IIJが提供するクラウドサービスIIJ GIO上で展開する各種Webアプリケーションの開発をお任せします。 【開発サービス例】 ・大規模メールサービス ・DNSサービス ・統合認証・ID管理サービス等 【ポジションの魅力】 ●一言でIIJの現場を言い表すと「まるで研究室のような職場」です。IIJのエンジニアは、いろいろな所に...

●必須の経験・スキル ・JavaScript またはruby を用いたWebアプリケーション開発経験 ●あれば尚よい経験・スキル ・Ruby on Rails によるなんらかのプログラミング経験 ・AngularJS /Bootstrap を用いたプログラミング経験 ・Githubを用いたソーシャルコーディング

東京都千代田区富士見2-10-2　飯田橋グラン・ブルーム

【業務運営】 ・MVNOサービスに関する顧客/契約/課金/物流システムを使ったバックオフィス・BPO業務 ・業務プロセス改善と実施(手順作成、傾向分析、など) ・必要となる顧客/契約/課金管理システムへの業務要件定義 将来的には、モバイル事業にまつわる業務の改善・BPO統括を管理するチャンスもございます。 【本ポジ...

【必須要件】 ●IT・通信サービスにおけるサービス運営、運用の経験 - 契約・顧客システムのような社内システムを用い業務経験 - 各種SaaSや、O365などをもちいた業務、改善活動経験 - 自社業務などにおける改革プロジェクト経験 【歓迎要件】 ●ITサービス・通信事業におけるサービス運用サポート企画や運営リーダ経験...

東京都千代田区

●職務概要 BtoBtoC SaaS型サービスであるIIJ Raptorサービスのシステム運用および業務運用の管理者を担当いただきます。 ●特徴 自社サービスの運用業務として、運用・監視だけではなく顧客との窓口や業務改善を行うことが可能です。 ●具体的な業務 ・サービスレベルの定義と管理 ・プライム案件プロジェクトの監視運用に...

●必須のスキル・経験 金融系システム、またはASPやSaaSといったプラットフォームサービスの運用設計、構築に携わられた経験 または、ミッションクリティカルなシステムのシステム運用設計、運用保守経験 ●あれば尚よいスキル・経験 管理スキル ・Sier、IT部門におけるラインマネージメント経験 技術スキル ・証券系、ま...

東京都千代田区富士見2-10-2　飯田橋グラン・ブルーム

BtoBtoC SaaS型サービスであるIIJ Raptorサービスのデリバリ案件のアプリケーションエンジニアまたはリーダーを担当いただきます。 ●特徴 自社サービスにおける最新技術を採用した開発が可能です。 ●ステップアップ 将来的にはプロジェクトマネージャーやアーキテクトなどへのステップアップが可能です。 ●具体的な業務 ...

●必須のスキル・経験 金融系システム、またはASPやSaaSといったプラットフォームサービスの要件定義・基本設計から一貫したシステム開発に携わられた経験 ●あれば尚よいスキル・経験 管理スキル ・ベンダー管理を含めたリーダー経験 技術スキル ・オープン系システムの開発経験(Java、C++、javascript等) ・開発の各工程...

東京都千代田区富士見2-10-2　飯田橋グラン・ブルーム

BtoBtoC SaaS型サービスであるIIJ Raptorサービスのデリバリ案件のプロジェクトマネージャーを担当いただきます。 ●特徴 ワンストップで提供している自社サービス開発の全体マネージメントおよび、個別導入SI案件の対応が可能です。 ●ステップアップ 様々な案件への対応を通し、コンサルタントやアカウントマネージャな...

●必須のスキル・経験 金融系システム、またはASPやSaaSといったプラットフォームサービスのデリバリ案件のプロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダーとして顧客折衝も含め、要件定義、基本設計から一貫したシステム開発をマネージメントされた経験 ●あれば尚よいスキル・経験 管理スキル ・プロジェクト計画と...

東京都千代田区富士見2-10-2　飯田橋グラン・ブルーム

●お任せしたい業務 ・ITセキュリティを軸とした各種計画立案に対する支援業務 -現状のITセキュリティの状況把握業務 -各種ガイドラインに対しての充足度合状況把握業務 -CSIRT組織構築および改善活動支援業務 -セキュリティインシデント発生時の支援業務 -社内人材育成支援業務 -エンタープライズセキュリティアーキテク...

【必須要件】 -Windows/Linuxへの全般的な知識と操作経験(LPIC-2相当) -ネットワーク・TCP/IPプロトコル全般の知識と操作経験(CCNA相当) -サイバー攻撃に関する手法や技術への知識 -国際、国内と問わず各種ガイドラインへの知識 -ITコンサルティング経験者(ポジションは問いません) 【歓迎要件】 ・以下のいずれかの設計...

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