●組織の役割ミッション
内視鏡等のリユース医療機器の行政申請に欠かせないリプロセス(洗浄・消毒・滅菌)試験に関する組織です。
●業務内容
[1]装置メンテナンス
・装置メンテナンスの習得
社内のライセンスを持ったメンバーからの教育や海外拠点で実施されるトレーニングに参加いただき、装置のメンテナンス方法を習得していただきます。
・メンテナンスの実施
内視鏡のリプロセス試験に使用される様々な装置のメンテナンスを実施していただきます。
メンテナンスは定期的に実施しており、一度装置を分解し組み立てなおすといった作業が発生します。
また、他社製品の場合はメーカーにメンテナンスを実施していただきますが、メンテナンスの際のメーカー担当者とのコミュニケーションなども担当していただきます。
※家庭に置き換えると食洗器、大型オーブンに近いような装置のメンテナンスを担当していただきます。
・新規装置の導入
外部から装置を導入する際のインフラの整備(給水設備の導入、海外仕様の電源の確保など)を 担当していただきます。
[2]試験監督・管理
・試験計画・依頼者要求の確認など試験受託業務
・試験手順書、試験記録、報告書のチェック及び登録業務
・試験全般業務の効率化推進 ex.各種作業のIT化
・業務委託者への指示・業務管理
※実際に試験に参加していただき、装置の観点から試験の効率化を推進していただきます。
●入社後のステップ
・まずは研修を通じて自社製品や医療知識を身に着けていただきます(1カ月程度)
・職場に入って実際の作業について研修で学んでいただきます(1カ月程度)
・上記と並行して実際のメンテナンスについてOJTで学んでいただきます
・入社から3ヵ月ほどでテーマを設けてテーマに従って業務を推進していただきます
※時期についてはあくまで目安となりご経験やスキルによって異なります
※装置のメンテナンスはライセンス制になっており、取得するまではライセンスを持った社員とメンテナンスの対応をしていただきます
●働き方
・出張有無:国内 なし
海外 年1回程度(海外で販売している実験機のメンテナンス教育を受けに行く)
・在宅勤務状況:週1~週2
・海外拠点との会議発生有無、頻度(早朝/深夜):8時~18時頃までは発生の可能性あり、週1回程度
●仕事の魅力
・医療機器を世の中に出すために重要な試験業務を通じて人の役に立つ喜びを実感することができます
・グローバルに連携する業務スキルを獲得することができます
・医療機器であるため、一般製品よりも高水準な品質保証・管理技能を獲得することができます
●入社後のキャリア
・業務や組織の管理を行う現場リーダー
・試験環境管理や、装置管理、品質保証業務などの専門性を活かしたスペシャリスト
※グループ会社出向
【必須要件】
●経験/スキル
・機械や電気の知識を保有している、または、機械いじりに抵抗ない方・興味のある方
(例:洗濯機を分解、組立できる)
・基本的なPCスキルを有し、Office(Word、Excel)を用いた報告書の作成が可能であること
・薬剤アレルギーがないこと
【歓迎要件】
●経験
・職場への方針展開や、試験要望を受けて、実作業をメンバーへ指示する業務経験
※特に海外拠点での経験があることが好ましい
・手順書の審議ができる方
・試験手順書、報告書(文章ベース)の作成・審議ができる方
●スキル
・様々な理由により、試験内容や計画の変更が発生するため、柔軟に対応できる適応能力
・部内外の様々な立場の関係者と円滑に業務を遂行するためのコミュニケーション能力
【学歴】
高専卒以上
【語学】
英語に対して抵抗感のない方
※業務を通じて日常的に英語を使用する機会が発生します。
※英語をきちんと話せなくとも、積極的に外国人とコミュニケーションを取る姿勢のある方や英語での業務を通してスキルアップを目指したい方などを歓迎します。
※英語でのコミュニケーションが可能な方には以下のような業務も担っていただきます。
・海外メンバーと装置に関して定期的に英語で討議を行う
・英語で行われるメンテナンスの研修に一人で参加し内容を理解する
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