DM・統計解析・SASプログラマー | 埼玉県の求人・転職情報
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並び順
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原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！日系大手製薬メーカー
No. 02002872000154
- 仕事内容
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同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・医薬品業界でのCMC開発研究の経験 ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験 ・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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埼玉県神川町
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分析研究(抗体医薬品開発)
国内製薬メーカー
No. 02000956000330
- 仕事内容
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【仕事内容】 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。 また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組...
- 経験・資格
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●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)...
- 年収
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500万円～1,000万円
- 勤務地
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埼玉県さいたま市
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