研究開発（メディカル・ヘルスケア） | 徳島県の求人・転職情報
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生物薬剤研究(化学合成品) リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！日系大手製薬メーカー
No. 02002872000196
- 仕事内容
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【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する. ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う. ・ヒトへの吸収を考慮し...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価(イヌやサルにおける吸収評価，溶出試験)評価経験 ・英語で海外子会社(CMC，薬事，Clinical pharmacology)と意思疎通ができる. ・前向き，主体的に業務を進められる. 【歓迎要件】 ・製剤のBAを予測する，in vitro(局方以外の試験方法)，in silico(Gastroplus等)の...
- 勤務地
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徳島県徳島市
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経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000167
- 仕事内容
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主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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徳島県徳島市
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医薬品(製剤)生産立ち上げ／改善検討リーダー／徳島／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！
日系大手製薬メーカー
No. 02002872000162
- 仕事内容
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これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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徳島県徳島市
