日系大手製薬メーカー

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！

募集要項

仕事内容

主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

具体的な職務内容：

・経口剤の処方設計及び製法開発

・スケールアップ検討

・実験プロトコール立案、報告書作成

・実験記録のQC

・申請対応(IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応)

・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転

・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須(MUST)】

・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。

・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。

・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。

・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

・大卒以上

【歓迎(WANT)】

・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。

・製剤分析の経験を有する。

・CMO管理の経験を有する。

・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。

【望ましい人物像】

・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。

・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。

・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。

・ものづくりに対する熱意がある。

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 徳島県徳島市

Recruiting No.: 02002872000167

企業情報

社名: 日系大手製薬メーカー

事業内容: ●医薬品の製造販売

転職支援サービスの流れ

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応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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