生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡...

●求める人物像 ・大卒以上 ・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい) ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい ・リーダーシップを持って課題や問題点...

500万円 ～ 1000万円

神奈川県足柄上郡開成町宮台798

・ヒト疾患組織とモデル動物の病態評価(肉眼解剖所見、並びに病理組織所見採取) ・毒性病理所見採取 ・プロセスやデータの信頼性確保 ・派遣社員の業務調整 職種の魅力： グローバルに使われる画期的な医薬品の創出に貢献できること

求める経験： ・非臨床安全性試験の病理評価 ・モデル動物の病態ならびに有効性評価 ・病理プロセスやデータの信頼性管理 求めるスキル・知識・能力： 獣医病理学、獣医解剖学、病理学、組織学の専門知識を有する 求める行動特性： ・操作手法やその改善活動の指導役 ・多くの関係者を巻き込みながら課題を解決していこ...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

● バイオ医薬品原薬の製造管理業務 ・バイオ医薬品のGMP製造プロセスを理解し、製造工程のデザインや改善を行う ・製造工程およびGMPシステムに関する作業手順および管理手順の作成 ・関連他部門との協調を含むチームワークで製造業務を進捗 ● お客様との交渉 ・お客様との技術的なディスカッション、技術移転 (英語での...

【必須条件】 ・ライフサイエンス系を専攻をされた方。(薬学、工学、農学、生命科学系) ・製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬の製造業務に関わった経験がある方 ・TOEICスコア600 以上目安 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可 【歓迎条件】 ・製造現場への指示・マネジメントのご経...

千葉県市原市五井海岸10

同社アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 1 新規製品および改良製品の試験・評価 2 新規製品および改良製品プロセスの監視 3 苦情の是正と予防対応 4 製造販売後の法規則に関する業務 5 製造所の監視・監督に関する業務 【働き方】 将来的には、本人の希望も勘案し海外駐在も可能

【必須要件】 ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方 【英語力】 ・業務上支障がないレベル(推奨：TOEIC 550点以上)

500～900万円

東京都板橋区

・製剤係長、包装係長の監督 ・製剤課の人員配置計画の立案 ・生産計画の策定と生産機器の管理監督 ・本社販管部門、生産管理部門との協働 業務の割合 ・製剤課の統括(関連する記録の承認を含む) 60 ％ ・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％ ・販管部門、生産管理部門(本社)との協働 10 ％

【必須要件】 ・製造業での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

860万円～1100万円

茨城県高萩市

●製剤または包装作業及び工程管理：70% ・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認 ・担当工程における作業及び労務管理 ●設備メンテナンス：20% ・保守計画の立案、実施及び進捗管理 ●その他係長、工程責任者の補助業務：10% .・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

【必須要件】 ・医薬品業界での業務 ・大学卒以上(業務経験に応じて相談可) ・マネジメント・管理職経験

650万円～1000万円位まで

茨城県高萩市

医療機器にもネットワーク機能やAIなどの採用が加速しており、今後のIVD Businessにおいては試薬性能のみならず、機器性能が重要な差別化要因になると考えられます。 また、現在同社においては装置の新開発の計画もあり、同社のIVD Businessの成長に必要不可欠なのがこのプロダクトマネージャーポジションです。 以下の...

＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品・医療機器企業での業務経験 ・医療機関(大学病院等大病院の検査室)での勤務経験 ※臨床検査技師として検査機器(主に免疫測定装置)の使用経験がある方など Better： ・医療機器のプロダクトマネジャー経験者優遇 ・体外診断用医薬品のプロダクトマネジャー経験者...

東京都港区

北海道の工場では、他工場で利用する臨床検査薬の原料(結合粒子・標識体)の製造を担当しており、品質試験課は工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、...

＜職務経験＞ Must： ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため) ・PC操作(Excel、Word、Outlook)(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため) Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外...

400万円～600万円

北海道音更町

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200～1600万円

東京都港区、兵庫県神戸市

無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。 ●製剤設計・製造 ...

【必須条件】 ・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5...

【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験 (信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い) ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダ...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

600万円～1,100万円

群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1

【業務の詳細】 〇品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務(食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やルールの検討...

【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ●...

550万円 ～ 770 万円

東京都品川区

【業務内容】 ・遺伝子解析サービスの作業内容考案、解析業務、技術対応 ・検査試薬の開発に関する技術検討 ・核酸抽出製品の技術対応 【働き方】 ●出張 月3回程度 ●休日出勤 基本的にはなし ●残業 月15時間程度 【アピールポイント】 ●部署に関して フレックスタイムで就業時間を自分の裁量で決められる ●業務に関して ...

【必須要件】 ・遺伝子の抽出・解析に関連した製品、サービスの技術業務に従事し、顧客とのコミュニケーションが取れること ・TOEIC 500点以上 【歓迎要件】 ・受託解析・臨床検査会社での実務経験 受託サービスのコスト試算、収益計算の経験があること ・遺伝子解析の基本的なデータ処理知識を持っていること ・臨床検...

500～645万円

大阪府大阪市