生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

【業務内容】 【雇用時】 ・品質保証活動の総括に関する業務 ・パフォ―マンス向上のためのデータ取集・分析・評価・支援に係る業務 ・発電所(他発電所を含む)で発生した不適合の管理や未然防止措置の管理 【具体的には】 ・発電所の規定類の審査を行い、品質マネジメントシステムを管理しています。 ・発電所の安全性向...

【必須】 ・プラントや工場（ISO9000認定）における品質保証部門における経験 【歓迎】 ・原子力関連施設における品質保証部門経験者

500 万円 ～ 1200 万円

静岡県御前崎市佐倉5561

●業務概要 ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。 【メイン業務】 ●品質保証 ・GMP基準および手順の作成/改定 ・各種記録類のレビュー ・顧客向け各種書面対応 ・品質監査/査察対応 ●品質管理 ・試験法関連文書の作成/改定 ・分析結果レビュー ...

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業(理系学部)以上 ※専攻：薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学 【ご経験／スキル】 ・GMPに関する知識/ご経験をお持ちの方 【人物像】 ・自ら考えて意見/行動し、挑戦することができる方 ・社内外問わず円滑にコミュニケーションをとることができる方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ...

500 万円 ～ 700 万円

川崎市川崎区千鳥町3-3

●業務概要 ライフサイエンス事業における品質管理業務に従事していただきます。 ●業務内容 【メイン業務】 ●医薬品GMPにおける品質管理業務 ・文書の作成/改訂 ・記録類のレビュー ・サンプル管理 ・分析機器の管理など ●取扱内容：リン脂質

●必須要件 【学歴／専攻】 ・大学卒業以上 ※専攻：化学系 【ご経験／スキル】 ・品質管理や機器分析(UV/水分/クロマトグラフィー等)の知識をお持ちの方 ●歓迎要件 【ご経験／スキル】 ・GMPやISOの品質管理や品質保証業務を経験された方。 【人物像】 ・社内外でコミュニケーションを円滑にとることができる方

500 万円 ～ 700 万円

尼崎市大浜町1-56

業務内容 医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、合成医薬品原薬および中間体(高薬理含む)の検査、品質管理及び分析技術の開発業務、お客様の分析法の技術移転検討、分析法の妥当性検証。 品質管理に関するGMP体制の継続的改善、査察・監査指摘対応等。 ※ご...

専門性(必須) 〇GMPの業務経験と薬機法及び関連法令、日本薬局方に関する知識と経験を前提に ・合成医薬品原薬等(高薬理を含むと尚可)の検査、品質管理もしくは分析開発業務経験 ・HPLC, GC,粒度分布,粉末X線回折, NMR, IR,水分計,微生物試験などの分析経験又は知識を有する 〇上記知識または経験を前提として、有機合成...

千葉県市原市五井海岸10

1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ 2バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 3建設会社、エンジニアリング会社、海外グループ会社との技術ディスカッション 4バリデーション...

製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に経験を有しているもの 1バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の製造管理/品質管理/品質保証 2再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者 3低分子医薬品事業における品質保証(QA)業務経験者 資格・...

千葉県市原市五井海岸10

1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ 2バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 3建設会社、エンジニアリング会社、海外グループ会社との技術ディスカッション 4バリデーション...

製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に経験を有しているもの 1バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の品質管理/品質保証 2再生医療等製品製造業における品質部門経験者 3低分子医薬品事業における品質管理(QC)業務経験者 12のうち、特にバリデーションや...

千葉県市原市五井海岸10

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門原薬中間体製造部における原薬中間体製造の管理業務に従事して頂きます。 ●原薬・中間体を製造するために必要な原料調達から生産管理、製品の出荷まで全般業務。 ●委託先、外部倉庫の管理、経理、廃棄物処理。 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用意します(個人負担1...

【歓迎要件】 生産管理の実務経験をお持ちの方 生産管理業務(簡単な経理処理ができると尚歓迎) 【学歴】 高卒以上(文理不問)

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

Uターン・Iターン歓迎／ヘルスケア領域の主力製品に携われます！

ライフサイエンス部門の原薬中間体製造部における原薬中間体製造の技術支援に従事して頂きます。 ●原薬及び中間体の業務におけるプロセス改良 ●製造トラブルの対応、原因究明 ●製造設備の増設、更新など製造技術に関する業務 ●GMP製造のための書類作成 【働き方・魅力】 ・職住接近で、駐車場付き借り上げ社宅を会社が用...

※医薬品経験問いません 【必須要件】 有機合成のスケールアップや実生産レベルでの実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・有機合成技術を使ったプロセス開発及び改良 ・分析技術(HPLC、GC、NMR、IR、XRD、ICP-MS等) 【求める人物像】 自ら行動でき、迅速にトラブル等に対応できる人物 【学歴】 高専卒以上(有機合成化学専...

400 万円 ～ 800 万円

茨城県

「同社の最後の砦」といわれる品質管理チームにて家電製品の品質管理業務に携わっていただきます。 同社の品質管理は設計開発段階から量産、アフターサービスまで幅広く関わっていただきます。 具体的には以下のような業務です。 ・ジャー炊飯器、コーヒーメーカーなど家庭用調理電気製品の品質管理業務 ・国内・海外(主...

必須要件 ・電気機械器具分野での品質管理業務経験 ・海外工場での業務経験(出張ベース含む) ・高等専門学校卒、大学卒、大学院卒 歓迎要件 ・QC検定2級レベルの資格もしくは、それに相当する業務経験 ・海外駐在経験 求める人物像 ・コミュニケーション能力のある方 ・誰にでも臆せず質問や提案ができる方 ・商品の構造...

450 万円 ～ 650 万円

大阪府門真市

<職務内容> ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む) ・適...

<必須経験/スキル・資格> ・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい) ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の...

兵庫県神戸市

3Dプリンターなどの革新生産技術の研究開発をお任せします。 “生産技術の力”でHondaのモノづくりの可能性を拡げませんか？ 【具体的には】 新価値商品(ロボット、eVTOLなど)の具現化に向けた少量ものづくり生産技術開発 金属3DP生産技術開発／樹脂3DP生産技術開発をお任せします。 ●高機能部品を実現する独自造形技術開...

本求人は、2025年4月1日以降のご入社を応募資格とさせていただいております ※ただし、どうしても上記日付以前のご入社を希望される場合、面談・面接時などにご事情とともにお申し出ください 【求める経験、スキル】 モビリティをはじめ、ロボットやeVTOLなどHonda製品への関心があり、以下いずれかの経験をお持ちの方 ●...

450 万円 ～ 1000 万円

栃木県芳賀郡芳賀町大字下高根沢4630

全国フルリモート勤務が可能なポジションです！

1主にグローバル治験の安全性情報業務 2治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 -安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3クライアント対応 【強み】 ●PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍して...

【必須(MUST)】 ・製薬会社のPV部門での経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細...

500 万円 ～ 800 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

業務内容 フッ素樹脂を用いて製造されるイオン交換性能を有する樹脂製品に対する品質保証業務全般(品質規格の設定、お客様との規格交渉、クレーム、不適合、トラブル発生時の解析、是正対応管理、監査対応、品質管理、製品検査管理、依頼分析対応、品質作りこみ支援、QMSの運用)。 フィルム成型、ラミネート加工等で製造...

専門性(必須) ●化学製品に関する品質保証、もしくは品質管理の経験 ●インテグリティー意識が高く、他部署と適切なコミュニケーションを取って、品質向上をけん引していくことのできる方 ●お客様対応を適切に行える対人交渉力をお持ちの方 専門性(歓迎) ●フィルム成型、ラミネート加工等の樹脂の加工技術に関する知識・...

千葉県市原市五井海岸10

グループ会社の品質保証部門において市販後製品情報対応業務の担当者を募集します。本ポジションは、試薬・装置の苦情に関する調査や他部署との折衝の他、グループ会社からの依頼によるデータ取得業務(測定業務)、欧州規制要求改正(IVDR)に伴う市販後製品情報についての報告業務や、同社製品の市中販売による苦情対応と...

＜学歴＞ 理系専門卒以上 ＜資格・免許＞ とくになし ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品業界でのカスタマーサポート、フィールドサポート ・医療機関等で臨床検査技師として検体測定業務に従事した経験のある方 Better： 以下いずれかの経験 ・臨床検査に関わる装置の操作経験 ・分析装置の...

400 万円 ～ 750 万円

神奈川県相模原市

子会社のエリクサジェン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社(神奈川県藤沢市、以下EsJ社)が入居している湘南iParkのEsJ社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます。 現在、EsJ社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、mRNA医薬...

＜必須条件＞ ・薬剤師免許保有者 ・直近3年以内に都道府県薬務課または製薬企業による査察対応経験がある方 ＜上記以外に以下いずれかに該当する方＞ ・医薬品/医療機器/再生医療製品/コンビネーション製品等のCMCに関する業務経験がある方 ・他業種(特定保健用食品や化粧品)における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/Q...

550 万円 ～ 850 万円

神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-22