1動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ
2バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務
3建設会社、エンジニアリング会社、海外グループ会社との技術ディスカッション
4バリデーション関連書類(VMP、要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務
5設備完成後は、組織運営・品質保証を担当
製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に経験を有しているもの
1バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の製造管理/品質管理/品質保証
2再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者
3低分子医薬品事業における品質保証(QA)業務経験者
資格・語学(必須)
・薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上
・TOEICスコア550以上目安
※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可
資格・語学(歓迎)
・ライフサイエンス系の大学院(薬学、工学、農学、生命科学系)修士
・TOEIC 800以上
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人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
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コンクリート構造物の「補修・補強」を通じて、社会資本の安全性を高め、次世代へバトンを渡す。