生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

医療機器にもネットワーク機能やAIなどの採用が加速しており、今後のIVD Businessにおいては試薬性能のみならず、機器性能が重要な差別化要因になると考えられます。 また、現在同社においては装置の新開発の計画もあり、同社のIVD Businessの成長に必要不可欠なのがこのプロダクトマネージャーポジションです。 以下の...

＜職務経験＞ Must： 以下のいずれかに該当する方 ・医薬品・医療機器企業での業務経験 ・医療機関(大学病院等大病院の検査室)での勤務経験 ※臨床検査技師として検査機器(主に免疫測定装置)の使用経験がある方など Better： ・医療機器のプロダクトマネジャー経験者優遇 ・体外診断用医薬品のプロダクトマネジャー経験者...

東京都港区

北海道の工場では、他工場で利用する臨床検査薬の原料(結合粒子・標識体)の製造を担当しており、品質試験課は工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、...

＜職務経験＞ Must： ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験(原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため) ・PC操作(Excel、Word、Outlook)(製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため) Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外...

400万円～600万円

北海道音更町

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200～1600万円

東京都港区、兵庫県神戸市

無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。 ●製剤設計・製造 ...

【必須条件】 ・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5...

【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験 (信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い) ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダ...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

600万円～1,100万円

群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1

【業務の詳細】 〇品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務(食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やルールの検討...

【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ●...

550万円 ～ 770 万円

東京都品川区

【業務内容】 ・遺伝子解析サービスの作業内容考案、解析業務、技術対応 ・検査試薬の開発に関する技術検討 ・核酸抽出製品の技術対応 【働き方】 ●出張 月3回程度 ●休日出勤 基本的にはなし ●残業 月15時間程度 【アピールポイント】 ●部署に関して フレックスタイムで就業時間を自分の裁量で決められる ●業務に関して ...

【必須要件】 ・遺伝子の抽出・解析に関連した製品、サービスの技術業務に従事し、顧客とのコミュニケーションが取れること ・TOEIC 500点以上 【歓迎要件】 ・受託解析・臨床検査会社での実務経験 受託サービスのコスト試算、収益計算の経験があること ・遺伝子解析の基本的なデータ処理知識を持っていること ・臨床検...

500～645万円

大阪府大阪市

●バイオ医薬品原薬プラントの設備管理・保全業務 ・構造設備の保全・改造工事および新設のマネージメント ・製造設備の保全・改造および新規導入のマネージメント ・GMPレベル向上への取り組み ● お客様との交渉 (設備管理経験後) ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) ・お客様との...

専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 製造部門または設備管理部門に所属し、製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験があること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品原薬のバリデーションの実務経験がある ・バイオ医薬品原薬プラントの建設または改造のプロジェクト経験がある 資格(学歴、適性) 【必須条件】 薬学、農...

千葉県市原市五井海岸10

＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

＜仕事内容＞ OTC医薬品・化粧品・食品開発におけるさまざまな商品群の微生物試験 【防腐設計】 保存効力試験やチャレンジテストによって得られたデータから、商品設計部門へ処方変更、原料変更などを提案して頂きます。 【微生物試験法設定】 OTC医薬品や医薬品原料の品質確保のため、微生物限度試験などを設定し、生産...

●必須要件 ・大卒以上 ・医薬品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験 ・微生物学的評価スキルをお持ちの方(保存効力試験、チャレンジテスト、微生物限度試験、微生物検査など) ●歓迎要件 ・日本薬局方等の公定書・承認申請試験に関する知識を有する方 ・微生物試験業務にてプロジェクトリー...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せいたします。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど ・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成/改定 ・GMP記録類のレビュー ・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報...

●応募要件(必須) ・GMPに関する知識をお持ちの方 ●歓迎要件 ・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方 ・英語力をお持ちの方(TOEIC500点以上) ●求める学歴、専攻 ・大学卒(理系学部)以上の方

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

ライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せいたします。 ・製造工程管理 ・設備計画、設備管理 ・工場安全管理 ・作業手順書等の作成/管理 ・GMP製造管理 等

●応募要件 ・大卒(理系学部)以上 ・工場での生産管理や製造工程管理のご経験をお持ちの方 ●歓迎要件 ・SAP業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ・数名程度以上の部下のマネジメント経験者

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

各種DDS素材の機能評価(細胞実験、動物実験)および技術文書作成業務など

●応募要件(必須) ・生化学実験および動物実験経験者 ●歓迎要件 ・有機合成の知見、もしくはGMPに関する知識をお持ちの方 ・統計学や実験計画法、MIによる解析経験 ・部署内外の人たちと連携できるコミュニケーション能力がある方 ・TOEIC500点以上 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市