●業務概要
ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質業務をご担当いただきます。
【メイン業務】
●品質保証
・GMP基準および手順の作成/改定
・各種記録類のレビュー
・顧客向け各種書面対応
・品質監査/査察対応
●品質管理
・試験法関連文書の作成/改定
・分析結果レビュー
・分析装置管理
・分析法バリデーション対応
●GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただきます。
品質業務は製造部門/物流部門/研究部門とも関連しているため、密接にコミュニケーションを取りながら業務を進めます。
海外顧客向け製品が多く、顧客向け資料や品質監査、顧客とのwebミーティングの対応の際に、英作文や英語を使用したコミュニケーション能力を活かすことができます。
●生産品目:活性化PEG/機能性脂質/医薬用界面活性剤等の医薬用原料
【配属先】
DDS工場品質保証部品質保証課もしくは品質管理課(いずれも総合職)
※選考を通してお伺いするご経歴や適性・描かれているキャリアプラン等を考慮し上記いずれかの配属となります。
●必須要件
【学歴/専攻】
・大学卒業(理系学部)以上
※専攻:薬学/化学/物質科学/生命科学/農芸化学
【ご経験/スキル】
・GMPに関する知識/ご経験をお持ちの方
【人物像】
・自ら考えて意見/行動し、挑戦することができる方
・社内外問わず円滑にコミュニケーションをとることができる方
●歓迎要件
【ご経験/スキル】
・製薬会社や医薬品原料製造会社等での品質管理/品質保証業務のご経験をお持ちの方
・TOEIC:500点以上
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 エネルギー会社グループ 風力発電事業会社
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。
サステナブルであり、材料特性に優れ、 世界で産業ニーズの高まる貴金属製品。 TANAKAはアジア唯一の公認企業です。
素材開発から顧客志向のマーケティングまで。 戦略事業の未来をOne Teamで拓きます。
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
コンクリート構造物の「補修・補強」を通じて、社会資本の安全性を高め、次世代へバトンを渡す。