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  • new医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード>

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000529

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

    経験・資格

    【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    636万円~1260万円位まで

    勤務地

    東京都千代田区

  • newバイオ注射製剤研究(チームリーダー候補もしくは実務担当者)/神奈川/平塚

    東証プライム上場 大手国内製薬メーカー

    No. 02002771000134

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R&Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。 ●製剤設計・製造 ...

    経験・資格

    【必須条件】 ・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    600万円~1,100万円

    勤務地

    神奈川県平塚市四之宮1-12-1

  • newバイオ品質研究(チームリーダー候補)/神奈川/平塚

    東証プライム上場 大手国内製薬メーカー

    No. 02002771000133

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5...

    経験・資格

    【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験 (信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い) ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    600万円~1,100万円

    勤務地

    神奈川県平塚市四之宮1-12-1

  • newバイオプロセス開発研究(チームリーダー候補)/群馬/館林

    東証プライム上場 大手国内製薬メーカー

    No. 02002771000132

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

    経験・資格

    【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    600万円~1,100万円

    勤務地

    群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1

  • newバイオプロセス開発研究(メンバー)/群馬/館林

    東証プライム上場 大手国内製薬メーカー

    No. 02002771000121

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

    経験・資格

    【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    600万円~1,100万円

    勤務地

    群馬県千代田町

  • newグローバル企業における税務業務(リーダー候補~リーダー)/本人の望まない転勤はありません

    三菱ケミカル株式会社

    No. 01004618000642

    • 正社員
    仕事内容

    【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの主として国内税務関連業務を担当いただきます。 (組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M&A・組織再編等のプロジェクト...

    経験・資格

    【必須要件】 ・学歴:学士相当以上 ・経験職種・経験内容: 下記のいずれかの実務経験(税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須) - 製造業での経理業務(主に税務関連業務) - 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング ・語学力:社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    7,017,600円~9,408,400円

    勤務地

    東京都中央区日本橋本石町1-2-2 三菱ケミカル日本橋ビル

  • new医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<技術移管・製造所管理>

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000496

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ...

    経験・資格

    【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上) 【尚可要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術など...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    636万円~1260万円位まで

    勤務地

    東京都千代田区

  • new創薬研究部門における原薬試験法開発研究リーダー/転勤ほぼ無し/安心して長く働き続けられます!

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000158

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりに精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。 特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を...

    経験・資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬企業またはCROにおける原薬/製剤の品質試験法開発業務 ・分析研究における後輩指導経験 ・若手研究員の指導・育成経験 ・最終学歴 修士卒以上 【歓迎(WANT)要件】 ・社外パートナーとの業務推進経験 ・医薬品開発における品質ガイドライン(ICH Qシリーズ等)に関する知識 ・専門領域のディスカ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    茨城県つくば市

  • new臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

    No. 02000678000526

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表...

    経験・資格

    【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカル...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    1110~1260万円位まで

    勤務地

    東京都千代田区

  • new品質検査 技術検討担当/~リーダー候補/茨城/本人の望まない転勤はありません

    三菱ケミカル株式会社

    No. 01004618000657

    • 正社員
    仕事内容

    高専出身者も歓迎!多くの高専出身者が活躍されております

    【職務概要】 ・事業所の各製造課と業務調整、不具合対応などの折衝業務や検査G内の技術的なサポートを担当して頂きます。 ・検査G内の検査自動化を推進していく立場として自動化システム導入・設計なども担当して頂きます。 ・海外プラント建設・製造に当たり、検査サポートとして現地担当者への検査指導なども担当して...

    経験・資格

    【必須条件】 ・学歴:高等専門学校または学士以上 ・専攻:化学系 ・経験業界:化学化学系等の製造会社にて品質検査・品質保証ないしは分析会社での就業経験 ・他資格:危険物甲種 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容:システム構築経験 ・経験補足:ISO9001,ISO14001などマネジメントシステムに関する知識 ・他資格:...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    4,145,200円~8,256,000円

    勤務地

    茨城県神栖市東和田17-1

  • new臨床薬理担当者

    日系総合医薬品メーカー

    No. 02006114000099

    • 正社員
    仕事内容

    重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行...

    経験・資格

    企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験 ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。 ・承認申請経験、申請後対応経験 ・主体的に物事を考え自ら行動できる ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている ・海外CROとのコミュニケ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都中央区

  • new遺伝子受託解析サービス担当/大阪

    繊維事業を原点に多角化を続ける創業100年超のプライム上場メーカー

    No. 02009217000044

    • 正社員
    • 急募
    仕事内容

    【業務内容】 ・遺伝子解析サービスの作業内容考案、解析業務、技術対応 ・検査試薬の開発に関する技術検討 ・核酸抽出製品の技術対応 【働き方】 ●出張 月3回程度 ●休日出勤 基本的にはなし ●残業 月15時間程度 【アピールポイント】 ●部署に関して フレックスタイムで就業時間を自分の裁量で決められる ●業務に関して ...

    経験・資格

    【必須要件】 ・遺伝子の抽出・解析に関連した製品、サービスの技術業務に従事し、顧客とのコミュニケーションが取れること ・TOEIC 500点以上 【歓迎要件】 ・受託解析・臨床検査会社での実務経験 受託サービスのコスト試算、収益計算の経験があること ・遺伝子解析の基本的なデータ処理知識を持っていること ・臨床検...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    500~645万円

    勤務地

    大阪府大阪市

  • new原薬研究(抗体医薬品開発)

    国内製薬メーカー

    No. 02000956000322

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <仕事内容> 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研...

    経験・資格

    ●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管...

    年収

    500万円~1,000万円

    勤務地

    埼玉県さいたま市

  • newITを活用した人事業務改革推進リーダー/本人の望まない転勤はありません

    三菱ケミカル株式会社

    No. 01004618000643

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    【職務概要】 具体的には、以下業務項目を担当いただきます。 <担当業務項目> HR-ITチームリーダーとして、ITを軸に「戦略/業務」の支援を通じて、人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、MCGグループの経営基盤強化に貢献いただきます。 <ミッションテーマ例> ・人事データの可視化・分析お...

    経験・資格

    【必須要件】 ・経験職種・経験内容: - 人事システム領域におけるプロジェクト管理もしくは運用業務経験者 - 上流工程のプロジェクトを2つ以上マネジメントしたPM、又はチームリーダー経験 ・経験補足: - Workday, COMPANY, SuccessFactorsのモジュール設計や運用に関するスキル・知識 - システム導入におけるロードマ...

    年収

    7,998,000円~12,779,600円

    勤務地

    東京都中央区日本橋本石町1-2-2 三菱ケミカル日本橋ビル

  • newOTC医薬品・健康食品・化粧品等研究開発(微生物試験業務)

    国内製薬メーカー

    No. 02000956000325

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <仕事内容> OTC医薬品・化粧品・食品開発におけるさまざまな商品群の微生物試験 【防腐設計】 保存効力試験やチャレンジテストによって得られたデータから、商品設計部門へ処方変更、原料変更などを提案して頂きます。 【微生物試験法設定】 OTC医薬品や医薬品原料の品質確保のため、微生物限度試験などを設定し、生産...

    経験・資格

    ●必須要件 ・大卒以上 ・医薬品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験 ・微生物学的評価スキルをお持ちの方(保存効力試験、チャレンジテスト、微生物限度試験、微生物検査など) ●歓迎要件 ・日本薬局方等の公定書・承認申請試験に関する知識を有する方 ・微生物試験業務にてプロジェクトリー...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    500万円~1,000万円

    勤務地

    埼玉県さいたま市

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