東証プライム上場大手国内製薬メーカー

バイオプロセス開発研究(メンバー)／群馬／館林

募集要項

仕事内容

バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。

●研究対象

医薬品製造プロセス開発全般

【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】

・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。

・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須条件】

・修士卒以上

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析)

・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること

・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎条件】

・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究

・国内外製造場所への技術移転・委託先管理

・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験

・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発

(ITスキルとして)

・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方

【若手人材の想定に関して】：製薬メーカー以外での転用可能な経験として

・バイオ関係の原料素材メーカーに勤めている方(原材料供給)

・抗体を使う、抗体やCHO細胞を扱ったことがある職種

・CROでCHO細胞を使っていろんな種類の抗体を使ってサンプル供給

・細胞を培養するときに培地を使うので培地メーカー

・バイオベンチャーの中でものをつくっている方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県千代田町

年収: 600万円～1,100万円

Recruiting No.: 02002771000121

企業情報

社名: 東証プライム上場大手国内製薬メーカー

事業内容: 医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

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既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
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ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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