バイオ医薬品(抗体および抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養・精製・工程分析)、国内製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析、プロセスバリデーション、品質管理戦略の立案と実行
【変更の範囲:会社の定める業務】
●キャリアパス:
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある
●同社について:
100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
●必須条件:
・抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、または工程分析)
●歓迎条件:
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請または承認申請のドキュメント(CTD M2およびM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発
<語学力>
必要条件:英語中級
<語学補足>
目安:TOEIC(R)730点以上
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