学術・PMS・薬事・MSL | 栃木県の求人・転職情報
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並び順
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品質保証
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業
No. 02009087000019
- 仕事内容
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治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。 ・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務 ・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理 ・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等) ・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効...
- 経験・資格
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・高専卒以上 【必須経験】 ・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。 ・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。 ・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。 【歓迎経験】 ・医薬品業界での品質保証業務経験 【必須スキル・知識】 ・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識 ...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市
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歯科医療用機器の薬事申請業務
東証スタンダード上場 切削・研削機器・回転機器メーカー
No. 02008872000007
- 仕事内容
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●薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ●承認申請に係る関係官庁との折衝 ●薬機法及び関係法規に関する情報収集
- 経験・資格
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●必須：薬事申請の経験 ●歓迎：安全規格への対応経験、英語力(中級程度)のある方
- 勤務地
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栃木県、東京都
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