東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

品質保証

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募集要項

仕事内容

治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務に従事していただきます。

・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務

・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理

・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理、等)

・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化)

・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション

・国内外の当局GMP査察対応

・業者管理(原材料サプライヤー等)

【期待役割】

患者さまのため、製造工程で活躍する社員のため、第三者の視点を持ちながら工場毎の知見集約および共通化・効率化を進める

【職種の魅力】

・グローバル開発品をはじめ国内トップ製薬企業における品質保証業務に携われる。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

・高専卒以上

【必須経験】

・GMP/GDP(国内、グローバル)管理もしくは品質保証に関する知識・経験のある方。

・医薬品製造、品質試験等の経験のある方。

・海外との交信を行う語学力(英語)のある方。

【歓迎経験】

・医薬品業界での品質保証業務経験

【必須スキル・知識】

・医薬品の製造工程及び品質試験に関する知識

・GMP/GDP分野で品質保証に関する知識

・TOEIC600点以上の英語力

【歓迎スキル・知識】

・TOEIC600点以上の英語力がある方

・TrackWiseなどの品質イベント管理システムの使用経験がある方

・社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方

・逸脱管理や真因調査の業務経験がある方

・IT/CSVの品質保証業務経験がある方

・薬剤師

【求める人物像】

・自ら学び向上心がある方。

・周りを巻き込み業務を進める推進力のある方

・本質を深く考えアウトプットを出せる方

・物事を冷静かつ第三者目線で判断できる方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市

Recruiting No.: 02009087000019

企業情報

社名: 東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業

事業内容: 医薬品の製造

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転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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