学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

【担当する業務】 海外向け医薬品の薬事業務、申請資料作成 海外向け医薬品(自社品および他社からの導入品)の輸出のためには相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、CMC関連の専門知識をもっての以下の業務を担当していただきます。 〇海外現地の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・医薬製造、化学系メーカー 【語学力】 ・TOEIC700点以上(入社後800点以上への向上を望む) 医薬製造に関するCMC関連の技術英語を読む力が必要 【求める経験・スキル】 ・医薬品製造に関する経験・知識 ・英文メール、ウェブツールによる海外とのコミュニケーション ・英文申請書...

東京都中央区

グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求...

必須スキル ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 求める人物像 ・上位要...

450 万円 ～ 700 万円

神奈川県足柄上郡

【職務概要】 ●ヘルスケア領域(以下領域を対象とする) ・健康増進・予防事業戦略・実行支援 ・製薬・医療機器の全社・機能戦略 ・ヘルスケア企業海外展開 ・ヘルスケア業界参入 ・先端医療新規事業戦略構築実行支援 ・経営/業務改革発の人財/開発支援( ＊医療機関向けコンサルティングは対象外) ●介護/シニアビジネス領...

【必須】(以下のいずれかの経験をお持ちの方) ●ヘルスケア領域 ●民間系 ・ヘルスケア関連の事業会社で研究、事業企画、マーケティング、営業職経験のある方。 ・医薬品メーカーで国内大手・準大手の企業でご経験のある方。 ・医療機器メーカー(売上1，000億円以上)の企業で、事業企画・マーケティング企画のご経験のある...

700 万円 ～ 2000 万円

東京都品川区

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

550 万円 ～ 900 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

・安全性部門と薬事部門において、これらの部門のリーダーと一緒にデジタル化を進めるビジネス・インテグレーターを募集致します。 ・Use your learning agility to gain an understanding of your business partners needs, processes and the technology that they use to successfully deliver to their business pa...

【必須要件】 ・ITシステム導入に関わった経験(必ずしも技術的に詳しい必要はない) ・ビジネスレベルの英語、流暢な日本語 ・コミュニケーションスキルがあり、信頼関係構築ができる 【歓迎要件】 ・外資系コンサル・製薬会社出身 ・MBA Basic Qualifications ・IT related experience (Industry or Consulting firm) ・...

兵庫県神戸市

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織...

【必須要件】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系バックグランド 【歓迎要件】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験...

500 万円 ～ 700 万円

東京都渋谷区

グループのプロキュアメント本部は、当グループの調達・購買機能を管掌している部門です。ソーシング担当として、検査機器・試薬領域の業界および商材に精通したスペシャリストを募集します。 ＜業務内容＞ 同社ラボで使用する他メーカーの検査機器・試薬にかかる保守・修繕費の値上抑制・適正化のための業務全般： ・...

＜学歴＞ 特になし ＜資格・免許＞ 特になし ＜職務経験＞ Must： 検査機器・試薬の卸または理化学代理店での営業経験もしくは調達・購買経験/メーカーや担当施設への価格交渉等の経験 特に商材知識(機器・試薬・消耗品・保守)と商材に紐づく使用目的、測定方法(臨床検査項目)の知識を有していること Better： ・医療...

400 万円 ～ 600 万円

東京都港区

薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業...

＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・積極的に...

500 万円 ～ 900 万円

東京都港区

本グループは、配属予定部署において、Compliance&Planningサブファンクションに属し、配属予定部署内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。 本ポジションでは、配...

必要な業務スキル、経験 ●学歴 ー学士号(理系が望ましい)。さらに関連資格を有することが望ましい。 ー製薬業界において経験を有し、そのうち薬事および品質部門におけるコンプライアンス業務の実務経験を有すること。 ●Technical Skills ー細部に注意を払える几帳面さ ープロジェクトマネジメントスキル ー薬事規制や技...

600 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしています。 内視鏡事業では、ワールドワイドに優位性をもつ新製品のタイムリーな市場投入や、市場投入された製品の医学的有効性を訴求するための学術活動がとても重要で...

【必須(MUST)】 ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) 【求める人物像】 ・医師との直接的なコミュニケーション経験が豊富な方 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方

500 万円 ～ 1000 万円

東京都港区赤坂9-7-3

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、A...

【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...

500 万円 ～ 1000 万円

千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡

ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務を担当します。 日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 クライアント、他社CRO、同社関連会社で構成されるグループの良好な関係の維持 プロジェクトの問題解決とプロセス改善 チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行...

医薬品安全性業務の経験 日本のPV規制と要件に関する優れた理解 ベンダー監視の経験 CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験 日本語、英語が堪能 望ましい資格 外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験 PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験 医薬品安全性...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...

【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...

1000 万円 ～ 1400 万円

兵庫県

商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当いただきます。 ・薬機法、化審法、毒劇物法、各種法規制への対応 ・医薬品の輸入に関するGMP業務(製造管理、品質保証) ・外国製造業認定代行者、MF国内管理人としてPMDAへの申請、対応業務 ・海外の医薬品製造所への訪問、必要に応じた監査業務

【必須要件】 ・学歴：大学学部卒以上 ・ある程度の化学品知識 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・製薬会社、化学品メーカー等での薬事あるいは品質管理に関する業務経験 ・TOEIC600点以上(ビジネス英語レベル)

600 万円 ～ 900 万円

大阪府大阪市

開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ・国内における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信

●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外CRO、導入元または導入先とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の実務担当者とし...

東京都中央区