学術・PMS・薬事・MSLの求人・転職情報

＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

残業ほぼなし・フレックス、在宅勤務活用可／学会や勉強会への参加も後押しする風土です

●業務内容 ・大学、企業へ赴き、新規開発品となりうる隠れたニーズ、新規開拓のチャンスを探り出す。 ・製品サンプル、購入履歴から、使用された顧客にヒアリングを行い、現行品の改良点や新規製品のニーズを探り出し、最適なソリューションを提供する。 ・国内外の学会・展示会などへ赴き、他企業へ共同開発・コラボレ...

【必須要件】 ・バイオ業界の商習慣の知識があること ・大学(理系)卒 ・英語で交渉、ミーティングがある程度可能な事 【学歴】 ・大学卒以上 【歓迎要件】 ・修士(理系)卒以上または、それに該当するご経験がある方 ・製品開発経験があること 【求める人物像】 ・学術営業が可能な方。 ・自ら提案する積極性と実行力があ...

480万円～1,100万円

東京都江東区

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する ● 開発計画の課題抽出と支援 ● 薬事戦略の提案 ● 当局相談の支援と実施 ● 承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ● 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ● 規制及びガイドラインに基づく指導

【必須(must)】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 ・ 海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 【歓迎(want)】 ・国内外承認申請業務経験者 ・TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上 【望ましい人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対...

東京都千代田区

＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する. ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規...

＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。 ＜期待する役割＞ 当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMS...

【必須要件】 ・学歴：大卒以上 ・経験職種(年数)・経験内容： 癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかにおいてメディカルアフェアーズ部門での業務経験またはMSLの経験があり、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の...

750万円～

東京都千代田区、大阪府大阪市

CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェ...

【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...

埼玉県神川町、徳島県徳島市

医療業界の経験は不問です！

●昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。 ●そこで、医薬品特化型のコールセンターサービスや資材作成・コンプライアンス審査サービスを柱とする当事業部では、更なるサービスの拡大に向けてクライアントである製薬企業の課題・ニーズから解決策を提案できる営業職を求めています。...

《必須経験》 下記いずれかのご経験を有する方 ・事業会社での営業経験(有形無形問わず) ・医薬、医療業界での営業経験 ・コールセンターSV経験 ・サービス業での管理職経験(販売、飲食、教育など) 《歓迎する経験》 ・コールセンターSV経験のある方 ・無形商材での営業経験のある方 ・医薬品や医薬情報資材に関わった経...

4，000，000 円～5，500，000円

東京都豊島区

ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

東京都中央区

今回募集するポジションでは、学術担当として、同社製品における学術的な情報を社内外にお届けする業務を行って頂きます。 同社製品の導入先医療施設のご協力の元、自社製品である機器・試薬の性能評価や適用拡大の可能性についてデータ(＝クリニカルエビデンス)を収集・分析します。 集めたデータを基に、お客様へは勉...

Must： ・4年制大学卒業以上 以下いずれか必須 ・IVD領域における学術、アプリケーションスペシャリストのご経験 ・臨床検査技師として検体検査業務・機器操作のご経験 ・IVD領域における研究開発のご経験 ・医療機器または製薬メーカーにおける学術/メディカルアフェアーズのご経験 Better： ・体外診断用医薬品・検査...

東京都港区

薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業...

＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者 ※class3の薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は問いません Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・積極的に...

東京都港区

<職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ...

【必要な知識、スキル】 ・日本国内外の医薬品規制に関する知識 ・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識 ・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上) ・医薬品開発における交渉スキル ・明確なビジョン、論理的／戦...

東京都港区、兵庫県神戸市

・国内及び海外における開発薬事戦略の立案・実行 ・国内及び海外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ・海外薬事代理人、海外CRO、海外関係先との直接交信(メール、Web会議等)による開発推進 ・国内及び海外の薬事規制や医療政策(主に政府発信)等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信を行...

●学歴 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ●職種/業界経験 ・新医薬品の承認申請経験 ・製薬メーカーもしくはCRO等での海外開発薬事業務経験 ●英語力 ・要(TOEIC700以上、英検準1級レベル相当) 海外コンサルタント及び海外規制当局とのメール交信、打合せが可能なレベル ●求める経験 ・製薬企業で新医薬品の実務担...

東京都中央区

<職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ...

【必要な知識、スキル】 ・日本国内外の医薬品規制に関する知識 ・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識 ・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上) ・医薬品開発における交渉スキル ・明確なビジョン、論理的／戦...

東京都港区、兵庫県神戸市

＜仕事内容＞ 医療用医薬品(原薬・製剤)の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ●歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先(CDMO)の業務管理(進捗確認・業務指示)経験

埼玉県さいたま市

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査 上記業務を主として、上記の他に薬事監査業務担当者として、以下の業務実施をする可能性あり。 ・GQP、GVP、GPSP自己点検、医療機器QMS内部監査(年1回) ・GCP監査(個々の試験監査、外部監査、システム監査) ・同社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

【学歴】 ・大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) 【職種/業界経験】 ・ 製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務 【語学力】 ・英語でのやりとりが苦ではない方 【求める経験・スキル】 ・製薬企業等でのPVの自己点検、GCP監査の経験があること ・PV関係の専門知識を有することが望ましい ・論理的...

東京都中央区