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プライム上場企業グループのシェアードサービス会社

メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／神奈川県足柄上郡

  • 正社員
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募集要項

仕事内容

グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。


具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。

1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善

(＝薬事ディレクター機能)


2薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆業務プロセス改善

(＝薬事エンジニア機能)

経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

必須スキル

・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解

・文書制作/管理業務の経験またはスキル


歓迎経験

・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験

・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること

・TOEIC600点以上レベルの英語力


求める人物像

・上位要件/目的志向のもと交渉/チーム推進を円滑かつ適切に対話できるロジカルシンキング力とコミュニケーション力

・薬事を理解し、薬事部門、設計部門と業務遂行できる薬事専門性


＜薬事ディレクター＞

設計部門と薬事部門の両部門と連携し、業務を円滑に遂行する差配力

＜薬事エンジニア＞

業務プロセスを再構築して、品質向上と効率化を実現する改善力

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。
勤務地
神奈川県足柄上郡
想定年収
450 万円 ～ 700 万円
Recruiting No.
02008827000072

企業情報

社名
プライム上場企業グループのシェアードサービス会社
事業内容
総務、ファシリティ、人事、経理、保険、購買、マーケティング、研究開発支援領域のシェアードサービス

転職支援サービスの流れ

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    登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

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  • STEP2
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    お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
    ※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
  • STEP3
    転職カウンセリング
    対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
  • STEP4
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    チェック
    様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
    応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
  • STEP5
    企業への推薦・書類選考
    応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
  • STEP6
    面接
    面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
    ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
  • STEP7
    内定・退職フォロー
    最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
  • STEP8
    入社
    入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
    入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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