大手精密機器、医療機器メーカー

メディカルシステム事業／薬事申請業務

募集要項

仕事内容

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。

同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

【担当職務】

画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置等、主にクラス2の医療機器)の薬事スペシャリストとして、以下を担っていただきます。

・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)

・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須(MUST)】

・大卒以上

・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)

・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方

・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上)

【歓迎(WANT)】

・画像診断機器の薬事申請経験を有する方

・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験を有する方

・海外薬事(欧州MDR、米国FDA等)の申請経験を有する方

【求める人物像】

・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方

・新たな医療機器関連規制・規格、AI技術等、多様な知識を自ら学ぶ姿勢がある知的好奇心の豊富な方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡

想定年収: 500 万円～ 1000 万円

Recruiting No.: 02004114000199

企業情報

社名: 大手精密機器、医療機器メーカー

事業内容: 化学品から、精密機器、医療機器まで幅広い製品の開発・販売を手がける

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面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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