東証プライム上場グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】

薬事申請担当(若手)

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募集要項

仕事内容

新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

透析機器、消耗品、マイクロ波外科用手術用デバイス等、同社が扱う医療機器のRA(薬事)担当として業務をお任せします。

【具体的に】

・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応

・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応

・QMSの維持管理、品質監査対応

など

【組織】

・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当

・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・海外、国内の医療機器のRA業務経験

・英語力(読み書きレベル)

・理系バックグランド

【歓迎要件】

・医療機器の品質保証経験

・行政との対応経験

・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)

・設計経験(技術的な話ができる方)

※医療機器のRA業務の経験があれば、類似製品でない医療機器の経験で可

※業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都渋谷区

想定年収: 500 万円～ 700 万円

Recruiting No.: 02005078000608

企業情報

社名: 東証プライム上場グローバルシェアトップ製品を多数有する名門機械メーカー【医療◎航空宇宙◎産業機器】

事業内容: 産業用プロセス機器、医療機器等の開発・製造・販売

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応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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世界の食料生産とエネルギー変換の分野で、ディーゼルエンジンの用途を広げています。

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人事総務法務ユニット　人事部　採用グループ　課長上田弘二氏
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