ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務を担当します。
日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
クライアント、他社CRO、同社関連会社で構成されるグループの良好な関係の維持
プロジェクトの問題解決とプロセス改善
チームの調整および指導(安全性評価と報告がきちんと行われるように管理)
規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
有害事象データを収集、確認し報告
安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
医薬品安全性業務の経験
日本のPV規制と要件に関する優れた理解
ベンダー監視の経験
CROでICSRハンドリングチーム(中国含む)のリーダー経験
日本語、英語が堪能
望ましい資格
外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験
PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験
医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解
中国語が堪能
【東証プライム上場 医療機器メーカー】 製品開発部 新製品の仕様策定・要件定義等
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
日系 名門シンクタンク 科学技術分野のコンサルタント
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい