研究開発（メディカル・ヘルスケア） | 東京都の求人・転職情報
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低中分子医薬品の分析・物性研究【東京】
中外製薬株式会社
No. 01002218000393
- 仕事内容
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原材料～原薬・製剤まで全てのプロセスを俯瞰して製薬研究を実施できるポジションです！
【仕事内容】 ・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成 【職種の魅力】 新規モダリティの中分子を含む...
- 経験・資格
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【求める経験】 ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請(申請書執筆・当局照会対応) 【求めるスキル・知識・能力】 ・海外C(D)MO等と業務上のコミュニ...
- 勤務地
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東京都北区浮間5-5-1
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バイオ医薬品のプロセス開発研究
中外製薬株式会社
No. 01002218000388
- 仕事内容
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独自の抗体エンジニアリング技術を患者さんに届けるため、モノづくり技術の革新を追求するポジションです
・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成...
- 経験・資格
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＜共通＞ ●求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベル...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都北区浮間5-5-1
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製造オペレーションバイオ技術リーダー(再生医療用細胞等の受託生産事業)【ポスドク歓迎】
再生医療用細胞の受託開発・生産を担う東証プライム上場 光学機器メーカーのグループ会社
No. 02009098000009
- 仕事内容
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再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおける分子生物学の専門性をもとに、技術的側面に限らない改善主導、作業現場を統率するリーダーを募集しております。
- 経験・資格
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【必須条件】 以下のいずれかに該当し、リーダーとして、チーム等を統率経験のある者。 ・再生医療の研究を行ってきたアカデミア出身者。 ・再生医療に限定しないバイオ領域のベンチャー企業で研究・開発・製造に関わっていた者。 【歓迎条件】 ・アルバイト含めて工場での業務経験のある方。 【求める人物像】 ・円滑...
- 推奨年齢
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- 年収
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450～700万円
- 勤務地
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東京都
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プロセス開発(再生医療用細胞等の受託生産事業：培養プロセスの開発担当)【ポスドク歓迎】
再生医療用細胞の受託開発・生産を担う東証プライム上場 光学機器メーカーのグループ会社
No. 02009098000005
- 仕事内容
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再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。 【業務詳細】 ・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。 ・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および同社において運用構築。 ・顧客(委託元)への培...
- 経験・資格
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【必須条件】 ・細胞培養(無菌操作)の技術 ・バイオ製剤、ワクチン、抗体医薬等の研究・開発業務経験(企業・アカデミア問わず) ・社外関係者(顧客・取引先等)との業務経験 【歓迎条件】 ・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットス...
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円～900万円
- 勤務地
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東京都
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CMC研究/分析技術
東証プライム上場の国内大手製薬メーカーで、同社の医薬品製造を手掛けるグループ企業
No. 02009087000015
- 仕事内容
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医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)に従事していただきます。 【具体的には】 ●低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ●医薬品の品...
- 経験・資格
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【必須経験】 ・バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方 ・工業化検討や開発経験がある方 ・分析業務の経験がある方(例)HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動による分析や試験 【歓迎経験】 ・分析センター・CRO(受託会社)で勤務経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマ...
- 勤務地
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東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市
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RA CMC Group，Associates
外資系医薬品メーカー
No. 01000388000386
- 仕事内容
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●職務内容 ・Provide high quality and robust CMC regulatory strategies and documents to support business needs in development and post market maintenance. a.CTD module 3 in collaboration with global RegCMC b.QOS (module 2) c.Application Form ・Prepare answer for PMDA inquiry after NDA or PCA filin...
- 経験・資格
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【応募資格】 ・Minimum university degree or equivalent (Preferred education:Biochemistry，Genetic engineering，Cell and molecular biology，Immunology) ・Fluent English as business language ・Experience in CMC related business area ●Preferred experiences; ・Experience of development，manufacturing...
- 勤務地
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東京都
