生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 東京都の求人・転職情報
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QA(GCP監査)担当者
独立系CRO
No. 01004842000053
- 仕事内容
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●医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務。 【具体的には】 ●薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 (試験実施施設や試験委託先機関等での実地監査、文書監査...
- 経験・資格
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【必須】 ・製薬メーカーまたはCROでのGCP監査経験者 ・監査ポジションとして関連部署との連携にて業務を遂行された経験 ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持ちの方は活かせます。
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都千代田区
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インダストリーコンサルタント(製薬業界)(Principal /Manager)
東証プライム上場 総合商社及び外資系投資ファンドが共同出資するビジネス・コンサルティング企業
No. 02004466000050
- 仕事内容
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・インダストリーコンサルタントとして業務を担っていただきます。
- 経験・資格
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・R&Dエリアのプロジェクト経験 ・CSVのスキル ・Project Management能力 ・お客様との強いコンタクトポイント ※CSV：ライフサイエンス業界(製薬業界、医療機器業界)でのCSVとは、”Computerized System Validation”の略で、日本語ではコンピュータ化システムバリデーション。CSVは、人間の生命に影響を与える医薬品...
- 年収
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年俸制
※経験・能力・前給を考慮の上優遇 - 勤務地
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東京都
※ただし、プロジェクトにより地方への長期出張あり。
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臨床開発モニター(CRA)【経験者／東京】
国内系 医薬品開発受託企業
No. 02001202000060
- 仕事内容
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【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...
- 経験・資格
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【応募条件】 ●製薬会社またはCROでの臨床開発経験 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で...
- 推奨年齢
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- 年収
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370万円～700万円
- 勤務地
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東京都中央区
