【概要】
臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。
医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。
【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。
治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。
業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。
【教育・研修制度】
同社の大きな特長の1つとして、「教育・研修体制の充実」、が挙げられます。
業務に関連したスキルは臨床事業部内にある教育研修部(元メーカー及び他CROモニター、元同社モニター、元人事コンサルタント、等で構成)にて体系的に、また必要に応じてスポット研修などを随時行なっており、業務に必要な知識・スキルの早期習得を全面的にバックアップしております。
モニター未経験者の導入研修については、座学・OJTを約3ヶ月ほど受けて頂き、モニターとして独り立ちした後も教育研修部と開発部門が一体となってサポートする体制を構築しております。
また、同社には全社教育機関としてSNBLアカデミーがあり、ここでは社会人として必要なスキルの習得、経営理念や経営知識等の経営者マインドを養成する研修の実施(社長自ら講師を勤めることも多くあります)、など充実した体制で社員教育に力を注いでいます。
【応募条件】
●製薬会社またはCROでの臨床開発経験
【資格】
・薬剤師(任意)
・看護師(任意)
・臨床検査技師(任意)
【学歴】
●大学、大学院以上
【求める人物像】
●自らを高める意欲が旺盛な方
・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方であることが求められます。
●コミュニケーションを取るのが得意な方
・社内外の関係者とコミュニケーションを取ることが非常に重要で、その優劣が業務効率に大きく影響します。
【東証プライム上場 大手総合商社】 デジタルソリューション事業部 本社 総合職
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
大手総合人材サービス会社 テクノロジー本部 デジタルテクノロジー統括部 データサイエンティスト
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい