臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報

国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。 ・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する(臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定)。 ...

【必須要件】 ・医薬品の研究開発の経験 ・臨床薬理業務の経験 ・理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上 ●グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。 ・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できる...

559万円～891万円位まで

東京都千代田区

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

636万円～1260万円位まで

東京都千代田区

無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。 ●製剤設計・製造 ...

【必須条件】 ・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5...

【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験 (信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い) ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダ...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

600万円～1,100万円

群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1

【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの主として国内税務関連業務を担当いただきます。 (組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M＆A・組織再編等のプロジェクト...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・経験職種・経験内容： 下記のいずれかの実務経験(税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須) - 製造業での経理業務(主に税務関連業務) - 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング ・語学力：社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミ...

7,017,600円～9,408,400円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

【職務内容】 ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。 ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・専攻：不問 ・経験業界：日系の事業会社経験(直近の業界は問いません) ・経験職種・経験内容：人事関連業務 ・語学力：英語 ビジネスレベル ・その他：HRIS運営経験 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 日系グローバル企業でのHRIS導入経験 - Workday導入orWorkday 利用経験 - ...

5,641,600円～8,256,000円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

【職務内容】 ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。 ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・専攻：不問 ・経験業界：日系の事業会社経験(直近の業界は問いません) ・経験職種・経験内容：人事関連業務 ・語学力：英語 ビジネスレベル ・その他：HRIS運営経験 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 日系グローバル企業でのHRIS導入経験 - Workday導入orWorkday 利用経験 - ...

7,826,000円～9,202,000円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカル...

1110～1260万円位まで

東京都千代田区

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試...

【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知...

686万円～1260万円位まで

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行...

企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験 ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。 ・承認申請経験、申請後対応経験 ・主体的に物事を考え自ら行動できる ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている ・海外CROとのコミュニケ...

東京都中央区

＜仕事内容＞ 抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先(国内外CDMO)との原薬製造業務のマネジメントを主導いただきます。抗体医薬品の原薬製造法開発及び原薬製造関連業務のリーダーとしてプロジェクトを牽引することができます。ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の原薬開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)の業務管...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発(ルート構築、工業化検討) ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務 【魅力・やりがい】 ・自らが設計した合成プロセスが医薬品の製造方法に反映...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・専攻：有機合成化学・化学工学 ・経験職種・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容：原薬開発に係る下記経験及びスキル - CMC原薬機能部門のPJ業務を牽引 - 原...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

【職務内容】 医薬品の分析研究業務 ＜具体項目＞ ・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など) ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築 ・商業生産サイトへの分析技術移転 【魅力・やりがい】 ...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・経験職種(年数)・経験内容：医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種(年数)・経験内容：各国(日本、欧米、アジア、アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市

【職務内容】 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・各種モダリティ(低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等)の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理・技術支援 【魅力・やりがい】 ・ニューモダリティへの対応が必要で、常に新しい...

【必須要件】 ・学歴：修士以上(薬学6年生含む) ・経験職種・経験内容：注射剤開発業務に関する経験、知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 注射剤の処方設計(低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方) - 国内外での治験薬製造や工業化検討の経験(...

6,800,000円～10,000,000円

山口県山陽小野田市