医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー

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募集要項

仕事内容

●仕事内容

CROマネジメントのみならず、

データエンジニアリングに関する知見を活かしたデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト

・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装

・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定

・各種データ標準の管理、検討

・データエンジニアリング(データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定)

●職種の魅力

規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

●求める経験

・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)

●歓迎要件

・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード

・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施

・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト

・書面調査等申請対応

・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加

・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献

●求めるスキル・知識・能力

・データインテグリティの概念

・関連規制の知識

・RBMの概念

https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/

・DCTの各手法および留意点

https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf

・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

●求める行動特性

・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする

・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する

・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる

・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

●求める資格

文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

Recruiting No.: 01002218000386

企業情報

社名: 中外製薬株式会社

事業内容: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

ひとことコメント: 1943年に設立された日本の大手製薬会社。その長い歴史からは想像がつかないようなチャレンジ精神に溢れ、創業以来さまざまな領域に進出している。

同社の強みとして、がん領域の医薬品は国内売上高NO.1シェアを誇る。
また、近年高い効果や副作用が少ないことで注目を集めているバイオ医薬品の一つである抗体医薬品についても、その将来が不確かであった80年代にいち早く取り組みを開始し、現在国内NO.1シェアを誇る。独自の抗体エンジニアリング技術で、抗体による医薬品の研究開発を牽引している。

2002年に、スイスのバーゼルに本拠地を置く世界有数の製薬企業であるロシュ社と戦略的アライアンスをスタート。このアライアンスにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売できるようになり、さらにロシュ社の販売網を利用して自社製品をグローバル展開させるというビジネスモデルを成功させた。今や株式時価総額では日本の製薬会社でトップクラス。
失敗を恐れずに自律的にチャレンジするという組織風土を背景に、飛躍を続けている。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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