臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PVの求人・転職情報

世界各国の医療機器規制対応に関連する業務を担当します。担当国は中国を予定していますが、それに限定しません。 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、...

【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジ...

500 万円 ～ 1100 万円

東京都板橋区

職務詳細 ・医療機器申請判断(各国薬事申請) ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 ・臨床試験の計画策定、実行 ・MDR臨床評価のレビュー ・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐

【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力(TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、そ...

700 万円 ～ 1100 万円

東京都板橋区

●本ポジションの魅力 グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市後まで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。 グローバルプロジェクトにおけるバイオマーカー関連業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を...

●必要な業務スキル、経験 ・医薬品の研究開発の経験 ・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験 ・学歴：理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、オミクス解析、インフォマティクスなどの経験があれば、尚可 ・同社の注力領域である、血液ガンや血液疾患...

500 万円 ～ 800 万円

東京都千代田区

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ...

【必須(MUST)】 CRA経験 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(W...

800 万円 ～ 1000 万円

東京都、大阪府、鹿児島県

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 治験を実施する医療機関と担当医の選定 各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 エ...

【必須(MUST)】 CRA経験 製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 グローバル試験の経験 コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル 理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WA...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区、大阪府大阪市、鹿児島県鹿児島市

●本ポジションの魅力 グローバルプロジェクトマネージャーとして、日本、米国、欧州にまたがるグローバル開発チームを日本から主導し、プロジェクトリーダーと協力しながら、グローバルにまたがる開発戦略の策定と実行を推進するユニークな機会が得られます。このポジションは、グローバル規模で大きな影響を与える革新...

求める人材像 【必須要件】 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、多岐にわたるステークホルダーとの良好な関係を築いて、合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・プロジェクト及び組織の成功に強い責任感を持ち行動できる方 ・プロジェクトマ...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ●職種の魅力： ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

●求める経験： ・医師としての臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ●求めるスキル・知識・能力: ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ●求める行動特性： ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グ...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

【職務内容】 具体的には以下業務を担当いただきます。 三菱ケミカルグループ・三菱ケミカルの主として国内税務関連業務を担当いただきます。 (組織再編税制やグループ通算制度の活用、税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M＆A・組織再編等のプロジェクト...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・経験職種・経験内容： 下記のいずれかの実務経験(税務申告業務経験、税効果会計に関する基本的知識は必須) - 製造業での経理業務(主に税務関連業務) - 税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング ・語学力：社内外の関係者と、メールや会話等を通じて英語でコミ...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

【職務内容】 ・約5万人を対象としたグローバル人事システム(Workday)のデータガバナンスや最大活用に向けて、国内外のHRIS担当と伴走する職務です。グローバルポリシーを踏まえながら国内外の各地域の実態に沿った課題を可視化し、解決に向けた打ち手を推進いただきます。 ・具体的には、Workdayデータ更新支援及び管理...

【必須要件】 ・学歴：学士相当以上 ・専攻：不問 ・経験業界：日系の事業会社経験(直近の業界は問いません) ・経験職種・経験内容：人事関連業務 ・語学力：英語 ビジネスレベル ・その他：HRIS運営経験 【歓迎要件】 ・経験職種・経験内容： - 日系グローバル企業でのHRIS導入経験 - Workday導入orWorkday 利用経験 - ...

550 万円 ～ 1000 万円

東京都中央区日本橋本石町1-2-2　三菱ケミカル日本橋ビル

CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。 ・同社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装 ・臨床試験／臨床研究におけるeSource...

●求める経験 ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験 ●歓迎要件 ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

＜職務内容＞ The Senior Manager/Manager?Alzheimer’s Brand Strategy plays a key role in developing a clear and compelling strategy to achieve the primary brand objective: delivering product to patients in need. This role is responsible for leading the development and updates of strategic plans to ...

【Requirements and qualifications】 ・Experience in the pharmaceutical industry. ・Experience in brand marketing and/or central marketing roles. ・Experience in applying hypothetical thinking for strategy development. ・Ability to work independently and apply core marketing competencies incl. Cus...

神戸市中央区磯上通5-1-28

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

550 万円 ～ 900 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計...

●応募資格 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話) ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル ・CROまたは製薬会社のPV部門でのご経験 ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流...

800 万円 ～ 1500 万円

東京都中央区、大阪府大阪市

「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価(海外関連部署との連携含む) ・委託試験の計画、モニタリング、技術移管 ・新規安全性評価系の構築 ・各種申請業務(国内・海外) ・若手研究員の育成 ・マネジメント業務 ●本ポジションの魅力 ...

ビジネスレベル(英語での対話コミュニケーション・読み書きに不自由しないレベル)の英語力【必須要件】 ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 必要な業務スキル、経験 ・毒性学研究者として製薬会社での実務経験【必須要件】 ・低分子以外のモダリティーの安全性評価の経験を有する【必須要件】 ・医薬品の申請対応...

750 万円 ～ 1300 万円

静岡県駿東郡

・研究開発テーマの企画・立案 ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験) ・アカデミア等外部研究機関とコラボレーションの企画立案・推進

【必須要件】 ・薬理または生化学分野に関する専門的知識を有し、製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)経験を有する方。 ・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方。 ・海外の研究者と英語でのディスカッション...

600 万円 ～ 1400 万円

三重県津市