仕事内容●本ポジションの魅力
グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市後まで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。
グローバルプロジェクトにおけるバイオマーカー関連業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。
部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。
●業務内容
国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。
主な活動を以下に示します。
・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する(臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など)。
・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。
・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。
・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
経験・資格●必要な業務スキル、経験
・医薬品の研究開発の経験
・バイオマーカー関連業務又は臨床開発業務、薬理研究などの従事経験
・学歴：理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上
【歓迎要件】
・バイオアナリシス、オミクス解析、インフォマティクスなどの経験があれば、尚可
・同社の注力領域である、血液ガンや血液疾患の経験、細胞医薬品等に関連する分子生物学等の知識があれば、尚可
●語学要件
・グローバル業務を担当することから、英語でのコミュニケーションに不自由がない方。
⇒英語の読み書き：論文・資料を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
⇒英会話：海外メンバーと専門分野についてコミュニケーションができるレベル(TOEIC 800点以上が望ましい)
・ネイティブレベルの日本語力＝必須要件
●求める人材像
・様々な意見・価値観を受け入れながら社内外の関係者と良好な関係を築き、業務を推進するためのコミュニケーション力、リーダーシップを発揮できる方
・新たなことに積極的にチャレンジし、責任感をもって業務に粘り強く前向きに取り組める方
・疾患等の知識を基に科学的な視点で、バイオマーカーの活用方法を提案し、そのデータの取得、解析をマネジメントできる方
・スケジュール、リソース及び予算等を適切に管理できる方
推奨年齢
勤務地
想定年収
Recruiting No.
社名
事業内容
【AIを活用したデータ解析や情報管理のソリューション企業】 AI事業本部 ライフサイエンス分野でのAI研究
【東証プライム上場 医療機器メーカー】 製品開発部 新製品の仕様策定・要件定義等
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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