DM・統計解析・SASプログラマーの求人・転職情報

バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担い...

【必須条件】 ・修士卒以上 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析) ・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること ・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること 【歓迎条件】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研...

600万円～1,100万円

群馬県邑楽郡千代田町大字赤岩字くらかけ2716-1

・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカル...

1110～1260万円位まで

東京都千代田区

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試...

【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知...

686万円～1260万円位まで

東京都千代田区大手町一丁目9番2号　大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

各種DDS素材の機能評価(細胞実験、動物実験)および技術文書作成業務など

●応募要件(必須) ・生化学実験および動物実験経験者 ●歓迎要件 ・有機合成の知見、もしくはGMPに関する知識をお持ちの方 ・統計学や実験計画法、MIによる解析経験 ・部署内外の人たちと連携できるコミュニケーション能力がある方 ・TOEIC500点以上 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

東京都千代田区

同社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクル...

【必須(MUST)】 ・医薬品業界でのCMC開発研究の経験 ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など) ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) 【歓迎(WANT)】 ・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験 ・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作...

埼玉県神川町

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニ...

東京都千代田区

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経...

東京都千代田区

同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ...

【必須(MUST)要件】 ● 医薬品開発の経験 ● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ● 部門横断的(...

東京都千代田区

ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

東京都中央区

同社では、TOP I 2030と言う2030年に向けた成長戦略を掲げ、世界のトップイノベーターとなる事を目指しており、中分子を含めた分子の複雑化、更なる研究生産性の向上、次世代の技術開発のため、ケミカル医薬品プロセス開発における計算化学を強化しています。計算化学を活用して、ケミカルプロセスにおける電子的・立体...

求める経験： ・大学または企業で量子化学計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験 ・多変量解析を用いたデータ解析 以下の経験があるとなお良い ・大学または企業での有機合成研究経験 求めるスキル・知識・能力： ・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい) ・量子化学・配座解析等...

東京都北区浮間5-5-1

【仕事内容】 主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント(進捗確認・業務指示)を主導頂きます。 また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組...

●必須要件 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ・社内外の関係者との連携をリードできる方 ●歓迎要件 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・外部委託先(国内外CDMO)...

500万円～1,000万円

埼玉県さいたま市

臨床試験のデータマネジメント担当者として多くの関係者と連携しながら以下の業務を遂行していただきます。 ・臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ・データマネジメント外部ベンダーの管理 ・データマネジメントプラン等各種DM関連資料のレビュー ・電子データ申請対応および適合...

【必須要件】 ・製薬会社またはCROでのデータマネジメント実務経験 ・データマネジメント外部ベンダーの管理経験 【歓迎要件】 ・SDTM開発または電子データ申請経験 ・EDC構築経験 ・適合性書面調査対応経験 【学歴】 ・大卒以上 【語学力】 ・TOEIC700点以上(英語によるビジネス協議ができる方は優遇)

東京都中央区

顧客支援全般に係る業務 ・学会等においてのデモ ・営業・マーケティングの支援活動用のプレゼンテーション開発 ・放射線治療システム及び精度管理機器に関する顧客ニーズに対するアドバイス ・治療システムに関する顧客トレーニング用マテリアル及びトレーニングカリキュラム開発 ・顧客に対する使用方法・臨床トレーニ...

【経験・スキル】 -臨床アプリケーションスペシャリストとしての専門性 -放射線治療プロセスに関する幅広い知識 -四年制大学卒業以上(物理学、工学、その他関連分野における学士号) -放射線治療における臨床経験 -医学物理士資格 【その他要件】 -英語による良好な記述及び会話能力 -Microsoft Office Suite (Word，Exce...

東京都

東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担...

●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

434～576万円

千葉県成田市