東証プライム上場財閥系製薬メーカー

治験のデータマネジメント業務／一般職

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募集要項

仕事内容

海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する

・社内外関係者との調整及び協議

・CRO委託業務管理

・承認申請対応

・派遣社員管理

・スケジュール・タスク管理

・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案

・人材育成

【本ポジションの魅力】

チームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。

データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。

また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。

このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。

これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。

・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる

・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる

・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる

このポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。

臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・製薬会社でのDM業務の実務経験

・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある

・社外担当者との窓口業務の経験がある

・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある

・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力がある

・人材育成(OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等)の経験がある

・自らの発案で業務改革、プロセス改善を行い定量的な価値を創出したことがある

【歓迎要件】

・プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験

・リスクベースドアプローチの知識

・システムバリデーションの知識

・DCTの知識

・Medical Codingの知識

【語学要件】

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい)

・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必須要件】

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区

想定年収: 750 万円～ 950 万円

Recruiting No.: 02000678000549

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

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転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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