光学機器メーカー【異業種歓迎】

薬事業務担当／品質保証／中国市場スタート想定

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募集要項

仕事内容

世界各国の医療機器規制対応に関連する業務を担当します。担当国は中国を予定していますが、それに限定しません。

・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）

・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行

・薬事申請資料作成、照会対応

・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行

・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー

・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル

・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)

【歓迎要件】

・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験

・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル

・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方

・英語 (TOEIC700点相当以上)

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都板橋区

想定年収: 500 万円～ 1100 万円

Recruiting No.: 02007781000635

企業情報

社名: 光学機器メーカー【異業種歓迎】

事業内容: 光学機器メーカー

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面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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人事・総務部　人材採用センター　センター長　三橋　一仁氏
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