・地域内の1つまたは複数の拠点に納入するサプライヤーの資格確認と承認を行います。
・定期的にサプライヤー監査を実施し、必要な措置を開始および監視します。
・サプライヤーの除外/非アクティブ化を決定します。
・オリンパスの利益を最大限に考慮して、グローバル/地域およびローカルの品質保証契約を準備し、交渉し、実行し、すべての拠点でオリンパスの約束が遵守されるようにします。
・サプライヤー選定、評価、開発、リスク管理において、グローバル/地域の調達およびサプライチェーン管理チームと協力します。
・サプライヤー品質に関する意見を提供し、地域のカテゴリ戦略委員会に貢献します。サプライヤー改善プロジェクトを主導します。
・サプライヤー品質のKPIを分析し、必要な決定を行い、必要に応じて行動を開始します。
・製品に関連する品質問題について、現地のサプライヤー品質エンジニアの最初のエスカレーション先として対応します。
・カテゴリー内のサプライヤー品質保証活動のビジョンと戦略を、カテゴリーマネージャーと共に策定し、組織内でその戦略を推進します。
・外部機関(例: FDA、ISO/MDSAP)による施設監査をサポートします。
【必須要件】
●学歴:
ライフサイエンス、工学、または物理科学分野での学士号(BA/BS)または同等の学位。
高度な技術学位やMBAがあれば尚可。
●経験:
・サプライヤー品質管理の経験
・グローバル/地域に展開するサプライヤーの管理に関する知識と経験
●スキル:
・高度な品質ツールと手法のスキル(例: 8D、5-Whys、FMEA、IQ/OQ/PQ)
・日本語と英語での優れた文書作成および口頭でのコミュニケーション能力、組織力、プロジェクト管理能力
・契約交渉のスキル
・多様な文化に対する優れた異文化スキル
・自発的で、他者を前向きに動機づけることができる。最高の倫理基準を示し、オリンパス内外で信頼、尊敬、誠実さを積極的に促進する。
・集中力があり、目標に向かって前向きで、患者の体験および会社の業績向上に意欲的であること
・プロセス、規制、規範に従って独立して行動する
●その他:
複数のタイムゾーン(グローバル)に対応する会議をスケジュールする必要があります。また、30%から40%の出張が予想されます。
【歓迎要件】
●スキル:
・医療機器に適用される世界的な規制基準や法律(例: ISO、QSR、GMP、jPAL、cCMP)の解釈において包括的な専門知識
・認定サプライヤー品質監査員
・カテゴリーに関する知識があると尚良い
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