東証プライム上場 財閥系製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務(企画職/経営職)【群馬】

  • 正社員
  • 1000万
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募集要項

仕事内容

【業務内容】

●医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務

・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)

・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備

・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応

・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括

・分析委託先への技術移管・技術支援


【本ポジションの魅力】

担当工場はグローバルに発展する同社の中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルに発展する製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【業務スキル、経験】

・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】

・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【求める人材像】

・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方

・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【技術要素に関する条件等】

・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方

・機器分析に関する技術及び知識を有している方

・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

【語学】

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル(目安:TOEIC700点以上)

【学歴】

・大卒以上

※更なる詳細事項はカウンセリング(面談)時にお伝えします。
推奨年齢
  • 20代
  • 30代
  • 40代
  • 50代以上
勤務地
群馬県
年収
720万円~1300万円程度
Recruiting No.
02000678000121

企業情報

社名
東証プライム上場 財閥系製薬メーカー
事業内容
医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

  • STEP1
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    既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
  • STEP2
    サービス利用開始の
    ご連絡
    お申し込みから3~4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
    ※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
  • STEP3
    転職カウンセリング
    対面(オンライン可)または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
  • STEP4
    求人紹介・応募書類
    チェック
    様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
    応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
  • STEP5
    企業への推薦・書類選考
    応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
  • STEP6
    面接
    面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
    ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
  • STEP7
    内定・退職フォロー
    最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
  • STEP8
    入社
    入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
    入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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    • コンタクトレンズメーカー生産技術の28歳修士女性。ふと目にした『転職体験記』で新卒就活のやり直しを決意し、プライム上場 産業ガスメーカーの品質管理へ
      28歳/神奈川県立 柏陽高等学校 普通科 卒 東京理科大学 理学部第一部 化学科 卒...

      東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理

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    注目企業インタビュー

    • 多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

      協和キリン株式会社
      取締役常務執行役員 生産本部長 大澤 豊氏
    • 医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

      メドピア株式会社
      代表取締役社長 医師・医学博士 石見 陽 (いわみ よう) 氏
    • 「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

      株式会社東洋新薬
      執行役員 営業本部 ODM事業部 東京営業第三部・大阪営業部 部長 真鍋 公太 氏
    • 真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

      富士フイルム株式会社
      人事部 担当課長  都築 博彦氏
    • 相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

      ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
      人事本部 採用グループの皆さん
      企業インタビュー一覧はこちら
    • 協和キリン株式会社

      多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

    • メドピア株式会社

      医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

    • 株式会社東洋新薬

      「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

    • 富士フイルム株式会社

      真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

    • no image

      相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

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