東証プライム上場財閥系製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務(企画職または経営職)【群馬】

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募集要項

仕事内容

【業務内容】

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務

・医薬品等の原料資材品質管理責任者

・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善

・査察、監査対応、承認申請書の確認

・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定や評価等)

・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入

・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務

・医薬品等の原料資材業務の業務改善

・各種プロジェクトのマネジメント

【本ポジションの魅力】

担当工場はグローバルに発展する同社の中核となるバイオ医薬品製造所です。グローバルに発展する製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができ、各種海外メーカーとのプロジェクトにも参画することができます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。品質管理部内のみならず、工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験又は品質保証業務のリーダーの経験を有している方

・ネイティブレベルの日本語力

・大卒以上

【歓迎要件】

・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

・各種プロジェクトへ参画した経験を持つ方

【求める人物像】

・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方

・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

・コミュニケーション力を有し、科学的に考え周囲と協力して行動できる方

・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル

【その他】

・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方

・機器分析に関する技術及び知識を有している方

・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県

年収: 720万円～1300万円程度

Recruiting No.: 02000678000356

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

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求人紹介・応募書類
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様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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