東証プライム上場財閥系製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務(企画職／経営職)【群馬】

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募集要項

仕事内容

【業務内容】

医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入

・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)

・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備

・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案

・検出微生物の分離・同定・考察

・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

【本ポジションの魅力】

担当工場はグローバルに発展する同社の中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方

・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方

・大卒以上

【歓迎要件】

・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【求める人物像】

・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方

・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

【語学】

・ネイティブレベルの日本語力（必須）

・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県

年収: 610万円～1300万円程度

Recruiting No.: 02000678000359

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

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転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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