外資系製薬メーカー

Site Data Leader/担当・課長/神戸

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募集要項

仕事内容

製造所のデータマネジメント(データインテグリティ)活動の統括

グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化

Primary responsibility for data management activities within the site.

[Main Responsibilities]

Own site actions associated with the enterprise data management and integrity initiatives.
Facilitate the Site Data Lead Team.
Maintain site data management metrics and track status of the data integrity action plans; Report the status to the Site Data Lead Team.
Provide direction on the operationalization of the data management action plan.
Partner with site leadership to ensure data integrity initiatives are given appropriate priority and resources.
Implement defined data standards (e.g., data structure, metadata) and usage guidelines as information passes through multiple systems/functions and ensure processes are in place to manage the data throughout its lifecycle.
Implement data strategy actions (e.g., digitization, contextualization, visualization) to enable appropriate use of data at the appropriate time to enable robust decision making, drive productivity, and facilitate continuous improvement.

The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification.

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

職務経験/知識

医薬品及び医療機器の開発や製造管理(含む文書作成/管理関する職務) 、品質管理(含む品質試験) 、あるいは品質保証(GMP/QMS環境)での業務経験
PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験
GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験
英語：スピーキング、リスニング実務レベル(GSE : 42以上)
日本語：ネイティブレベル

Experience/Knowledge:

Experience in GMP or QMS operations
Understanding and working knowledge of domestic and international data integrity regulations and other policies/regulations as applicable.
Understanding of IT system design, controls, and usage.
English: Speaking and Listening Skills (GSE: 42 or higher)
Japanese: Native level

スキル／資格

中長期の計画を立案し、チームでタスクを実行していくプロジェクトマネジメントの能力。
cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性。
職位、職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションが取れること。

Skills/Preferences:

Demonstrated proficiency in planning and the ability to carry out tasks with a high degree of independence as well as being able to work in a team environment.
Strong project management and organizational skills are a must.
Strong knowledge and technical expertise in areas of cGMPs/QMS, production practices, and quality systems.
Strong collaboration with colleagues at all levels.

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 兵庫県神戸市

Recruiting No.: 02000692000968

企業情報

社名: 外資系製薬メーカー

事業内容: 医薬品・畜産薬の製造、輸入、販売、研究開発

ひとことコメント: 創業時から研究開発に注力。特化した分野で確かな地位を築く。学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。人物をフェアに見る社風。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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