職務内容
医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。
原薬プロセス:原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。
製剤プロセス:薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。
検査包装プロセス:充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。
・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応)
・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討)
・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応)
・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど)
・新棟建設業務のプロセス設計支援
・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案/仕組みづくり
・各種トレーニング計画/教育の実施
<必須>
学歴 :高卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方
実務経験: 製薬会社や食品/化学品関連業界での経験がある方
スキル :原薬技術や製剤技術の知識やスキル、GMPの知識、国内当局査察対応の知識など
語学力:TOEIC 500点以上(目安)
<希望>
学歴 :大卒以上
実務経験: 医薬品(注射剤)の開発、製造、原薬/製剤技術など、注射剤製造に関する経験を有する方
スキル :GMPなどの規制に関する知識やスキル
語学力 :英語でのネイティブスピーカーと協議できる語学力
その他: 無菌製造エリアでの製造経験、海外製造エリアでの製造経験
【東証プライム上場 関西大手機械メーカー】 本社生産管理部門(システム導入支援・要件定義も含む)
【東証プライム上場 財閥系 海運会社】 本社 陸上総合職
【東証プライム上場 日系 総合コンサルティングファーム】 コンサルティング本部 シニアコンサルタント
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい