国内大手製薬メーカー

Senior Validation SME Manager or Staff for Computer System Validation, Engineering/ コンピュータ化システムバリデーション担当シニアバリデーションエンジニア、光工場エンジニアリング部課長代理又は一般社員

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募集要項

仕事内容

【職務内容】

医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。

担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。

以下の主な業務に従事いただきます。

・プロトコール作成

・バリデーション作業の調整

・バリデーションの実施

・バリデーション報告書の作成

上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験

・プロトコールやSOPの作成の経験

・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験

【望ましい要件】

・大卒以上(工学系または科学系分野)

・バリデーション業務の実務経験

・洗浄プロセス、滅菌プロセス、製造プロセスまたは制御システム(Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど) やコンピュータ化システムに関する経験

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 山口県光市

Recruiting No.: 02000762000704

企業情報

社名: 国内大手製薬メーカー

事業内容: 医薬品の研究開発・製造・販売

転職支援サービスの流れ

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求人紹介・応募書類
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応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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