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バイオヘルスケア事業における測定データを保証するための精度管理物質・校正物質を用いたデータ保証・精度管理業務、また精度管理物質・校正物質の供給に関する業務をお任せします。 具体的には以下の業務を行っていただきます。 1サプライヤーより供給される製品(校正物質・精度管理物質)の測定と参照値の決定 2ユーザ...

【必須要件】 臨床検査または医療系メーカー あるいは 化学・薬品業界でのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・臨床検査、化学・薬品メーカでの品質保証・品質管理、性能試験業務経験 ・工程設計経験 ・英語を用いた業務経験 ・臨床検査技師、検査センター(衛生検査所)業務経験 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材...

4,000,000 円 ～ 8,000,000円

京都府京都市

【担当する業務】 血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動 ・製品普及プラン実行 ・情報普及活動策定・実施 ・安全性情報収集・報告 ・得意先管理 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・オンコロジー領域MR 【資格】 ・MR認定資格 【求める能力・スキル】 ・オンコロジー領域でのMR経験。スペシャルティ領域でのMR経験。 【英語力】 ・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。 【求める人物像】 血液がん領域・造血細胞移植領域に...

全国(関西地方を想定)

本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠...

【必須要件】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 【歓迎要件】 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします！ 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提...

410～640万円

京都府京都市

非臨床安全性研究員としての業務をお任せします。 ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●試験責任者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進 ●熟練研究員としてメンバーの指導、育成

【必須要件】 ●製薬企業，CRO，公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理等)に幅広く精通している ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある ●試験責任者として非臨床安全性試験実施経験がある ●良好な...

京都府京都市

●非臨床安全性プロジェクトマネージャー ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●社内実施または社外委託毒性試験の全体調整 ●グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

【必須要件】 ●製薬企業、CRO、公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。 ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。 ●良好なコミュニケーション能力を有し、部下や...

京都府京都市

●開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ●開発品目の製品戦略の立案 開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。

【必須要件】 ●製薬企業において臨床開発段階のプロジェクトマネジメントの経験がある方 ●グローバル開発、国内開発両方の経験がある方 ●英語でのコミュニケーションスキルがある方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一...

京都府京都市

製薬・バイオ分野の特許業務(特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等)をお任せします。

【必須要件】 ●製薬・バイオ分野での特許実務 【歓迎要件】 ●抗体、遺伝子治療、細胞治療(再生医療)、AI創薬関連での特許実務経験 ●製薬・バイオ関連企業における実務経験 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当...

京都府京都市

●国内個別症例のメディカルレビュー、クエリー作成等 ●シグナル検出、集積評価に関するアドバイス ●RMP作成・改訂に関するアドバイス ●開発品目の申請対応におけるWGへのアドバイス(「使用上の注意」、RMP) ●安全性に係る課題に対するアドバイス ●グローバル販売品目について、米国MDとの意見交換 ●その他特命事項

【必須要件】 ●医師免許及び豊富な臨床経験 ●同社製品領域(血液、肺高血圧、筋ジストロフィー等)に関する医学的知識・経験 ●国内外の関係者との日本語／英語によるコミュニケーション能力 ●友好な対人関係構築力及び優れた交渉力 【歓迎要件】 ●製薬企業での就業経験 ●国内外のファーマコビジランス関連法令に関する知識...

経験・能力を考慮し、同社規定により算出します

京都府京都市

治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当 ・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成 ・電子データ提出(CDISC)業務 ・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

【業務経験】 ●統計解析職を経験 ●承認申請業務および当局対応(調査・治験相談) ●KOL対応の経験を有している ●電子データ提出の経験 ●国際共同治験の経験 【能力・スキル】 ●治験に関連する高い専門性(統計学、計算機統計学) ●化学的・倫理的思考 ●文書作成能力 ●コミュニケーション能力 ●達成指向力 ●語学力(TOEIC：730...

京都府

●実験動物飼育管理、動物実験、細胞培養、遺伝子検査、病理組織標本作製といった、研究用試薬部門における技術業務をお任せ致します。

●バイオサイエンス関連専攻におけるポスドク経験をお持ちの方 ●大学院を卒業後、1～2年以内の方 ●人間力 ・誠実で礼節・マナーを心得ている方 ・社会的使命感、責任感を持って仕事が出来る方 ・協調性があり周囲への気遣いが出来る方 ・自ら学習する意欲が強く、向上心の高い方 ・積極的で行動力があり持続力がある方 ・...

京都府

●ウイルス除去・除菌製品を扱う製造部にて、製造工程技能職に携わって頂きます。 ＜具体的には＞ ・工程機械設備のマシンオペレーター ・簡単な設備メンテナンス ・生産の進捗管理 ・パート／派遣社員の取りまとめ(1人で10名程のメンバーを見て頂きます)

【必須要件】 ●高等学校卒業以上 ●製造オペレーターとしての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●化粧品／食品／トイレタリー業界の経験をお持ちの方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っており...

～450万円

京都府

●ウイルス除去・除菌製品製造工場における製造設備に関わる業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・製造設備の保守、保全の計画と実施 ・製造設備の突発故障やトラブル対応 ・製造設備の新規導入

【必須要件】 ●高等学校卒以上 ●製造設備の保守点検やメンテナンスを経験されている方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 　転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 　一人の担当者が一気通貫で担っております。 　よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても...

～480万円

京都府