学術・PMS・薬事・MSL | 神奈川県の求人・転職情報
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薬事担当(申請)ホワイトニングに強みを持つフランチャイズ事業会社
No. 02008063000076
- 仕事内容
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●医療機器の薬事業務全般 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・大卒以上 ・薬事業務経験 【歓迎する要件】 ・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
- 年収
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6,000,000 円 ～ 8,000,000円
- 勤務地
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神奈川県川崎市
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メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／神奈川
プライム上場企業グループのシェアードサービス会社
No. 02008827000008
- 仕事内容
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●同社の位置付けと期待役割 同社はグループの総務、人事、経理、購買、研究開発などの共通業務を集約しコストを抑えながら、高品質な業務をグループ全体に提供するシェアードサービスの会社です。 研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、 同社グルー...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 【歓迎要件】 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 【求める人物像】 ...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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神奈川県開成町
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メディカルシステム事業／薬事申請業務
大手精密機器、医療機器メーカー
No. 02004114000199
- 仕事内容
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メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。 これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の...
- 経験・資格
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【求める人物像】 ・大卒以上 ・メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方(画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有している方 ・リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方 ・多様な知識を自ら学...
- 年収
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500万円 ～ 1000万円
- 勤務地
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東京都港区、神奈川県開成町
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薬事申請担当【神奈川】
外資系後発薬メーカー
No. 02007483000004
- 仕事内容
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●ジェネリック医薬品企画開発を担って頂きます。また、ジェネリック医薬品又は原料の薬事申請業務一連をお任せいたします。 ※部門では、主に原薬販売のための当局申請対応、また、既存製品の維持管理をメイン業務としています。 【具体的には・・・】 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務 ...
- 経験・資格
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・薬事申請経験 ・英語力(読み書き必須、会話に抵抗ない方) ・大卒以上
- 年収
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350万円～450万円
- 勤務地
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神奈川県
