学術・PMS・薬事・MSL | 神奈川県の求人・転職情報
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メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務／神奈川県足柄上郡
プライム上場企業グループのシェアードサービス会社
No. 02008827000072
- 仕事内容
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グループの設計部門、薬事部門など、様々な関係者と連携して、薬事文書、設計文書を制作しています。 具体的には、メディカル法規制およびQMSを理解し、以下1または2を担っていただきます。 1薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 (＝薬事ディレクター機能) 2薬事／規格要求...
- 経験・資格
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必須スキル ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・文書制作/管理業務の経験またはスキル 歓迎経験 ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること ・TOEIC600点以上レベルの英語力 求める人物像 ・上位要...
- 想定年収
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450 万円 ～ 700 万円
- 勤務地
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神奈川県足柄上郡
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メディカルシステム事業／薬事申請業務
大手精密機器、医療機器メーカー
No. 02004114000199
- 仕事内容
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メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、A...
- 経験・資格
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【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【歓迎(WANT)】 ・画像診断機器の薬事申請経験を有する方 ・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ...
- 想定年収
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500 万円 ～ 1000 万円
- 勤務地
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千葉県柏市、東京都国分寺市、神奈川県足柄上郡
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薬事申請担当【神奈川】
外資系後発薬メーカー
No. 02007483000004
- 仕事内容
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●ジェネリック医薬品企画開発を担って頂きます。また、ジェネリック医薬品又は原料の薬事申請業務一連をお任せいたします。 ※部門では、主に原薬販売のための当局申請対応、また、既存製品の維持管理をメイン業務としています。 【具体的には・・・】 ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿(MF)の登録申請業務 ...
- 経験・資格
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・薬事申請経験 ・英語力(読み書き必須、会話に抵抗ない方) ・大卒以上
- 想定年収
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300 万円 ～ 500 万円
- 勤務地
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神奈川県
