臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV | 京都府の求人・転職情報
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非臨床安全性研究員／京都
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー
No. 02007897000015
- 仕事内容
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非臨床安全性研究員としての業務をお任せします。 ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの推進 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●試験責任者あるいは委託担当者として、社内実施または社外委託毒性試験の推進 ●熟練研究員としてメンバーの指導、育成
- 経験・資格
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【必須要件】 ●製薬企業，CRO，公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理等)に幅広く精通している ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある ●試験責任者として非臨床安全性試験実施経験がある ●良好な...
- 勤務地
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京都府京都市
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非臨床安全性プロジェクトマネージャー／京都
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー
No. 02007897000014
- 仕事内容
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●非臨床安全性プロジェクトマネージャー ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●社内実施または社外委託毒性試験の全体調整 ●グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント
- 経験・資格
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【必須要件】 ●製薬企業、CRO、公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。 ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。 ●良好なコミュニケーション能力を有し、部下や...
- 勤務地
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京都府京都市
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開発品目プロジェクトマネージャー／京都
東証プライム上場 医薬品・機能食品メーカー
No. 02007897000013
- 仕事内容
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●開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ●開発品目の製品戦略の立案 開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。
- 経験・資格
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【必須要件】 ●製薬企業において臨床開発段階のプロジェクトマネジメントの経験がある方 ●グローバル開発、国内開発両方の経験がある方 ●英語でのコミュニケーションスキルがある方
- 勤務地
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京都府京都市
