徳島県の求人・転職情報

【職務概要】 ・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する. ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う. ・ヒトへの吸収を考慮し...

【必須要件】 ・化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価(イヌやサルにおける吸収評価，溶出試験)評価経験 ・英語で海外子会社(CMC，薬事，Clinical pharmacology)と意思疎通ができる. ・前向き，主体的に業務を進められる. 【歓迎要件】 ・製剤のBAを予測する，in vitro(局方以外の試験方法)，in silico(Gastroplus等)の...

徳島県徳島市

＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する. ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規...

＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

主に、Late stage(Pivotal～Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1～Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。 具体的な職務内容： ・経口剤の処方設計及び製法開発 ・スケールアップ...

【必須(MUST)】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD，CTD)の作成経験がある。 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) ・大卒以上 【歓迎(WANT)】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤...

徳島県徳島市

これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 ●製剤...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験 ・<span style="background-color: rgb(255, 255, 255);">大卒以上</span> 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づく...

徳島県徳島市

製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じ...

【必須要件】 ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験 ・国内外CMOとの折衝経験 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・各国品質規制情報に関する知識 ・注射剤，バイオ医薬品の開発経験 ・英語力(speaking，writing，listening) 【望ましい人物像】 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有...

徳島県徳島市

同社工場において、品質管理業務(GMP分析試験業務)を指導できるリーダーとして業務に従事して頂きます。 ・GMP基準：Good Manufacturing Practice(医薬品及び医薬部外品の製造及び品質管理に関する)基準

【必須要件】 ・民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験がある方 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・大卒以上 【歓迎要件】 ・英語スキル(読み書きが出来る方...

徳島県徳島市、徳島県北島町

技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。 今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。 【職務内容】 ●製剤の製造方法の技術移転 ●製剤製造のプロセスバリデーション ●製剤の製造スケー...

【必須(MUST)】 以下、何れかの実務内容に従事した経験 ●製剤分析 ●処方検討 ●生産化に向けたスケールアップ ●技術移転 ●製造プロセス/品質改善検討 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking，writing，listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 ＜望ましい人物像＞ ・経験と知識に基づくリーダー...

徳島県徳島市

CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェ...

【必須要件】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品) ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安) ・マイクロ...

埼玉県神川町、徳島県徳島市

自社工場の生産ラインやプラント設備の工務担当として以下業務をお任せします。入社後は経験に応じて修繕業務から新規設備立上げマネジメントまで幅広く従事して頂きます。 ＜具体的な業務＞ ・新規設備投資案件の立案推進 ・大型の設備投資案件のプロジェクトリーダー ・既存設備の改善推進 ・設備管理システムの構築・...

●必須条件： 工場やプラントにおいて電気計装(三菱シーケンサ・タッチパネル)の設計、メンテナンス等のご経験 大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ●歓迎条件： 電気主任技術者、第一種電気工事士、エネルギー管理士、公害防止管理者(水質第一種、大気第一種)資格を有する方

550万円～900万円

徳島県阿南市橘町幸野62番地1

自社工場の生産ラインやプラント設備の工務担当として以下業務をお任せいたします。入社後は経験に応じて修繕業務から新規設備立上げマネジメントまで幅広くお任せいたします。 ＜具体的な業務＞ ・新規設備投資案件の立案推進 ・大型の設備投資案件のプロジェクトリーダー ・既存設備の改善推進 ・設備管理システムの構...

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ●必須条件 工場生産ラインやプラントにおいて既存設備の改善推進や、新規立上げのご経験 ●歓迎条件 電気主任技術者、第一種電気工事士、エネルギー管理士、公害防止管理者(水質第一種、大気第一種)資格を有する方

550万円～900万円

徳島県阿南市橘町幸野62番地1

同社リチウム電池正極材の製品開発担当として、既存製品の改良にあたって各種高性能試験装置を駆使しながら顧客ニーズに沿う製品の開発を行っていただきます。同社リチウム電池正極材(マンガン系無機化学品)は電気自動車、ドローン、IP等次世代製品に欠かせないものです。 ＜具体的な業務＞ ・顧客ニーズに基づいた既存...

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ●必須条件 企業や大学等において材料に関わる研究や開発のご経験 ※学生時代での研究経験も含みます。

560万円～900万円

徳島県阿南市橘町幸野62番地1

金属精錬技術、化学品製造技術を基盤とし、最先端の解析機器と高性能試験装置を駆使して、合金鉄、機能材料、電池材料などの自社・新製品の研究開発に携わっていただきます。 ●魅力: 【将来性・安定性ある企業】 同社は「合金鉄事業」「機能材料事業」「環境事業」「電力事業」など4軸での事業を展開しています。「合金...

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ●必須条件： 電池材料、無機化学材料、化学プラント管理など、いずれかの経験をお持ちの方 ※知財管理、特許作成経験をお持ちの方は歓迎いたします。

560万円～900万円

徳島県阿南市

同社機能性材料の製品開発担当として、既存製品の改良にあたって各種高性能試験装置を駆使しながら顧客ニーズに沿う製品の開発を行っていただきます。同社は様々な種類の機能性材料を扱っており、このうち酸化ジルコニウムはスマートフォンを始めとした電子機器のセラミックコンデンサや圧電素子、酸化ほう素はガラス、...

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ●必須条件 企業や大学等において材料に関わる研究のご経験 ※学生時代での研究経験も含みます。

560万円～900万円

徳島県阿南市

自社工場の生産ラインやプラント設備の工務担当として以下業務をお任せします。入社後は修繕担当として業務を覚えていただき、将来的に新規生産設備の立上げ・改善を始め幅広い業務に携わっていただきます。 ＜入社後お任せする業務＞ ・生産ラインの機械修繕対応(トラブル対応有) ・予備品管理 ＜将来的にお任せしたい...

●必須条件 ※第二新卒の方歓迎 工場生産ラインやプラント設備、建物設備において機械修繕のご経験 大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ●歓迎条件 電気主任技術者、第一種電気工事士、エネルギー管理士、公害防止管理者(水質第一種、大気第一種)資格を有する方

400万円～750万円

徳島県阿南市橘町幸野62番地1

同社合金鉄の製品開発担当として、既存製品の改良にあたって各種高性能試験装置を駆使しながら顧客ニーズに沿う製品の開発を行っていただきます。合金鉄は鉄鋼を製造時に含ませることで、鉄鋼に加工性を与えたり、炭素濃度を低くしたり等鉄鋼の製造において重要な役割を果たしています。 ＜具体的な業務＞ ・顧客ニーズ...

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 企業や大学等で無機や金属材料を扱った経験のある方

560万円～900万円

徳島県阿南市橘町幸野62番地1