日系大手製薬メーカー

CMC薬事／CTD作成担当者／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！

この求人の紹介
を受けたい

募集要項

仕事内容

＜職務概要＞

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階(開発，承認申請，市販後)に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する.

＜具体的な職務内容＞

・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応)について，レビュー又は作成

・承認・登録情報の維持管理

・GMP証明書・製剤証明書の発給申請

・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用

※上記業務について効率化及び改善活動含む

※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

＜必須＞

・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験

・英語によるCMC技術文書の読解・理解力

・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思)

＜歓迎＞

・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験

・原薬開発(プロセス)での勤務経験

・Global環境での薬事・CMC業務経験

・海外事業所との協業経験

＜求める人物像＞

・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方.

・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア(経験や前例)に捕らわれない方.

・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方.

・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方.

・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方.

・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方.

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

Recruiting No.: 02002872000189

企業情報

社名: 日系大手製薬メーカー

事業内容: ●医薬品の製造販売

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

この求人を見た方に
おすすめの求人

この求人に似た求人を探す

職種から探す

業種から探す

メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンス

勤務地から探す

東京都

埼玉県

徳島県

条件を変えて検索する

希望職種	職種を選択職種を選択
希望業界	業界を選択
希望勤務地	都道府県を選択

フリーワード
希望年収
推奨年齢
こだわり条件

こだわり条件を追加する

お気に入り求人リストを見る

ご希望条件を入力ください

希望年収
推奨年齢	20代 30代 40代 50代以上
フリーワード

こだわり条件を入力ください

選択する

この求人をご覧になった方への
転職情報

博士・ポスドクの方向けの就職・転職情報
民間企業への就職・転職が難しいと言われる博士・ポストドクターエリートネットワークでは多数の就職・...

転職体験記

30代ポスドク、アカデミアから民間シンクタンクへ

30歳／私立高校　卒国立大学工学部　卒国立大学工学研究院修士課程　修了 ...

日系名門シンクタンク　科学技術分野のコンサルタント

転職体験記を読む
プラントエンジニア、48歳で専業エンジニアリング会社からメーカーへ2回目の転職

48歳／京都工芸繊維大学　工芸学部　機械システム工学科　卒京都工芸繊維大学大...

東証⼀部上場持株会社下の⼤⼿⾷品会社　エンジニアリンググループ

転職体験記を読む

注目企業インタビュー

多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

協和キリン株式会社

取締役常務執行役員生産本部長　大澤豊氏
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

メドピア株式会社

代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽（いわみよう）氏
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

富士フイルム株式会社

人事部　担当課長　都築博彦氏
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

人事本部　採用グループの皆さん