生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報
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非臨床試験の監査業務担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000047
- 仕事内容
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・社内外、国内外で実施される毒性試験のGLP監査 ・国内外の臨床PK測定委託施設のGLP監査 ・SOP、CTD(毒性)等の文書監査 ・PMDAによるGLP適合性調査対応 ・欧米のGLP QA部門との連携 ・GLPに関連する情報収集
- 経験・資格
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・理系分野の大学卒業以上の方。 ・生物系研究(薬理、代謝、安全性等)に従事経験がある方が望ましい。 ・薬事監査業務の経験がある方は特に歓迎。 ・業務遂行にあたり、海外を含む社内外の様々な部署および会社とやりとりをすることになりますので、コミュニケーション能力がある方が望ましい。 ・海外QA部門との連携、...
- 勤務地
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茨城県
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品質保証職
内資系大手製薬会社
No. 02000421000046
- 仕事内容
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・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、 品質契約の締結等) ・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・アジア販社に対する品質保証業務サポート
- 経験・資格
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・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。 ・海外との業務推...
- 勤務地
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東京都
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抗体原薬の精製技術担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000006
- 仕事内容
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●抗体原薬の精製プロセス開発業務 ●抗体原薬の精製関連業務
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる者 ●蛋白医薬品の精製プロセス開発経験を有する ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する ●蛋白医薬品の工業的精製技術開発の実務経験(10年以上)を有することが望ましい ●精製技術研究グループのマネジメント経験を有することが望ましい ●海外グループ会社...
- 推奨年齢
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- 年収
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800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。 - 勤務地
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茨城県
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抗体原薬の分析技術担当
内資系大手製薬会社
No. 02000421000005
- 仕事内容
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●抗体原薬の規格及び試験方法の検討 ●抗体原薬の製造プロセスサンプル品質評価 ●抗体原薬のIND/IMPD、BLA等の作成および申請対応業務 ●抗体原薬の治験薬GMP文書作成および関連業務
- 経験・資格
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●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●品質保証／分析業務の実務経験を有する方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●CROとの業務推進に必要な英語力を有する方
- 推奨年齢
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- 年収
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800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。 - 勤務地
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茨城県
