求人情報検索結果

・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。 ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。

・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること ・新薬開発の業務経験が10年以上、および新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方(グローバル開発の経験のある方が望ましい) ・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周...

東京都

【クリニカルプログラムマネージャー】 ・臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各...

・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力があること ・臨床開発経験5年以上の方 ・臨床開発計画及びプロトコル立案経験など、特にグローバル開発経験のある方が望ましい ・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方

東京都

●薬事、技術部門及びその他の関連部門と連携し、主に海外での承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当する。 ・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定及び規制要件の社内提供 ・申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料のレビュー ・申請資料Module 2.3の作成や既存のModule 3資料を用いて他国へ...

・理系大卒以上 ・CMC研究または生産部門で5年以上の業務経験と、CMC申請資料作成の経験があり、薬事業務に興味と意欲がある。または、CMC薬事の経験がある。 ・海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 ・複数の製品の次々に発生する変更事項について、複数の国の変更申請を確実...

東京都

●以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内臨床試験の安全性に関する評価 ・国内外の安全性定期報告書類(治験・市販後)の作成、提出及びその管理 ...

・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・ファーマコヴィジランス、特に安全管理情報の評価・報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案の経験3年以上が望ましい。 ・海外との業務推進に必要な英語力を...

東京都

・社内外、国内外で実施される毒性試験のGLP監査 ・国内外の臨床PK測定委託施設のGLP監査 ・SOP、CTD(毒性)等の文書監査 ・PMDAによるGLP適合性調査対応 ・欧米のGLP QA部門との連携 ・GLPに関連する情報収集

・理系分野の大学卒業以上の方。 ・生物系研究(薬理、代謝、安全性等)に従事経験がある方が望ましい。 ・薬事監査業務の経験がある方は特に歓迎。 ・業務遂行にあたり、海外を含む社内外の様々な部署および会社とやりとりをすることになりますので、コミュニケーション能力がある方が望ましい。 ・海外QA部門との連携、...

茨城県

・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、 品質契約の締結等) ・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・アジア販社に対する品質保証業務サポート

・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。 ・海外との業務推...

東京都

リスクマネジメント及びコンプライアンス関連業務(同社及びグループ全体の最善かつ効率的なリスク、並びにコンプライアンスの管理体制の構築、維持)をご担当頂きます。 ※legal risk/compliance riskを含みます。ただし、事業機会関連リスクは除きます。 ●グローバル・リスク・マネジメント事務局としての円滑な運営と関...

●日本または国外で、コンプライアンス業務、リスクマネジメント業務又は企業法務(企業内法務部門または法律事務所勤務)の経験が合計で3年以上あること ●外国人との間で英語を駆使して協議、その他のリスクマネジメント及びコンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有...

東京都

●契約関連業務(国内外の各種契約書の起案、作成、審査、交渉、締結。契約締結後に生じた様々な法務問題への対応、解決。締結済み契約の運用・解釈支援。) ●リスクマネジメント関連業務(国内外の訴訟の遂行、和解・調停・仲裁等による早期解決の立案、実施。会社の運営に重大な影響を与える各種クレーム・法的紛争への対...

【必須】 ●大卒以上 ●企業法務経験3年以上 ●グローバル対応が可能な方 ※高い英語能力＋グローバルな契約・訴訟・その他一般法務業務をバランス良く経験している方 ※ライフサイエンス(出来れば製薬)に関する企業法務の経験があれば尚可 ※第一三共(株)ご出身者の方、歓迎しております。 【尚可】 ●弁護士資格尚可

1300万円位まで
※経験・スキルを公正に評価致します。

東京都

●経口剤の製剤研究(主に処方設計、製造法開発、生産技術確立、技術移転) ●IND・IMPD・NDA等の申請資料の作成

●修士了以上 ●処方設計および治験から申請段階における経口剤の製剤研究経験者 ●経口製剤のプレフォームレーションから処方設計、製造法確立、スケールアップ、プロセスバリデーション等の実務に精通している方 ●経口製剤の申請業務に精通している方 ●治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通してる...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

静岡県

●抗体医薬品の構造解析、分子特性及び品質評価 ●抗体医薬品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の設定並びに安定性研究 ●抗体医薬品のIND/IMPD、BLA等の作成

●薬学部卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●治験から申請段階におけるたん白質製剤の原薬/製剤の分析研究を10年以上経験した方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインに精通している方 ●海外グループ会社／CROへの技術移転、並びにグローバルPJ推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

静岡県

●抗体原薬の精製プロセス開発業務 ●抗体原薬の精製関連業務

●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる者 ●蛋白医薬品の精製プロセス開発経験を有する ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する ●蛋白医薬品の工業的精製技術開発の実務経験(10年以上)を有することが望ましい ●精製技術研究グループのマネジメント経験を有することが望ましい ●海外グループ会社...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

●抗体原薬の規格及び試験方法の検討 ●抗体原薬の製造プロセスサンプル品質評価 ●抗体原薬のIND/IMPD、BLA等の作成および申請対応業務 ●抗体原薬の治験薬GMP文書作成および関連業務

●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●品質保証／分析業務の実務経験を有する方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●CROとの業務推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

●抗体原薬の細胞培養プロセス開発業務 ●抗体原薬の細胞培養関連業務

●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●蛋白医薬品の細胞培養プロセス開発経験を有する方 ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●海外グループ会社／CROとの業務推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

●細菌及び感染症検査のある病院、検査センター等の顧客の問題解決を提案することを通して、感染症検査関連製品を販売する。 ●病理検査室のある病院、検査センター等の顧客の問題解決を提案することを通して、子宮頸がん検診関連製品(機器および試薬)を販売する。

●2年以上の営業経験 ●対人折衝能力に優れた方 ●問題解決思考、戦略的思考ができる方 ●規律を重んじ、前向きに物事を考えられる方 ●チームワークを尊重できる方 ●普通免許を有し、安全運転ができる方 ●代理店、エリアマネジメントの経験

東京都

●Manage top and bottom line of business. ●Drive annual business planning cycle，develop Strategy /tactics and fully implement them to Achieve business objectives ●Develop long-term marketing strategies and LCM(Life Cycle Management)plans for each product line and seek new business development opp...

●Minimum 7 years marketing experience in medical industry ●Minimum 3 years manager experience in a marketing function ●Experience in leading a team as a manager in marketing function such as Marketing Management，Strategy Development， ●Experience in Medical device Industry ●Marketing and strateg...

東京都