内資系大手製薬会社

CMC薬事担当

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募集要項

仕事内容: ●薬事、技術部門及びその他の関連部門と連携し、主に海外での承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当する。
・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定及び規制要件の社内提供
・申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料のレビュー
・申請資料Module 2.3の作成や既存のModule 3資料を用いて他国へ展開する場合の編集
・当局からのCMC関連照会事項の対応

経験・資格: ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
・理系大卒以上
・CMC研究または生産部門で5年以上の業務経験と、CMC申請資料作成の経験があり、薬事業務に興味と意欲がある。または、CMC薬事の経験がある。
・海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。
・複数の製品の次々に発生する変更事項について、複数の国の変更申請を確実に履行するための、整理・計画・実行能力がある。
・業務上必要な英語の読み書きと会話ができ、さらに上達意欲がある。(目安：TOEICスコア750点以上か、同程度のスコアを近い将来に達成する意欲のある方)
※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都

Recruiting No.: 02000421000050

企業情報

社名: 内資系大手製薬会社

事業内容: 医薬品の製造・販売および輸出入

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求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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